JNJ Johnson & Johnson

amivantamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT04538664

hoàn thành: 2027-08-02 → 2027-12-31

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07605416

các quốc gia: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

JNJ RYBREVANT FASPRO cho thấy ORR 77% ở HNSCC 1L tại ESMO 2026

Johnson & Johnson đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn 1b/2 của Nghiên cứu OrigAMI-4 Nhóm 5 cho thấy ORR được xác nhận là 77% (CR 14%) với amivantamab tiêm dưới da kết hợp pembrolizumab và carboplatin ở bệnh nhân HNSCC tái phát/di căn không liên quan đến HPV dòng đầu tiên. Các đáp ứng sâu, nhanh (trung vị 9,4 tuần) và bền vững (65% đang tiếp diễn tại thời điểm theo dõi trung vị 10,6 tháng). Những kết quả này hỗ trợ cho nghiên cứu Giai đoạn 3 OrigAMI-5 đang tiến hành.

JNJ báo cáo ORR 75% cho JNJ-6143 trong thử nghiệm giai đoạn 1 mCRPC

Johnson & Johnson đã báo cáo kết quả giai đoạn 1 tích cực cho phân tử RIPTAC uống đầu tiên thuộc loại này JNJ-6143 ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt tiến triển đã được điều trị nặng. Liều 50 mg một lần mỗi ngày cho thấy ORR được xác nhận 75% ở bệnh nhân có bệnh đo lường được và giảm PSA sâu, hỗ trợ chuyển sang giai đoạn 2 (NCT07832292).

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

apalutamide · Cập nhật sổ đăng ký NCT03412396

hoàn thành: 2026-03-30 → 2028-03-30

J&J báo cáo dữ liệu thuyên giảm rò 48 tuần của TREMFYA từ nghiên cứu giai đoạn 3 FUZION tại Tuần lễ UEG

Johnson & Johnson đã trình bày kết quả 48 tuần từ nghiên cứu giai đoạn 3 FUZION cho thấy TREMFYA duy trì hoặc cải thiện tình trạng thuyên giảm rò kết hợp (35% ở Tuần 48 so với 28% ở Tuần 24 với liều 100 mg q8w) ở người lớn mắc bệnh Crohn và rò quanh hậu môn. Dữ liệu củng cố các phát hiện ở Tuần 24 trước đó so với placebo và được trình bày tại Tuần lễ Tiêu hóa Châu Âu Thống nhất năm 2026.

guselkumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07511647

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

guselkumab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07577843

các quốc gia: {'total_sites': 142, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 252, 'us_sites': 22}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07463807

các quốc gia: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

JNJ: FDA phê duyệt IMAAVY (nipocalimab) cho bệnh thiếu máu tan huyết tự miễn nóng

FDA đã phê duyệt IMAAVY (nipocalimab-aahu) là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh thiếu máu tan huyết tự miễn nóng (wAIHA). Đây là liệu pháp được phê duyệt đầu tiên cho chỉ định này và đại diện cho một cột mốc quy định quan trọng đối với tài sản.

JNJ TREMFYA (guselkumab) cho thấy tình trạng thuyên giảm rò quanh hậu môn nhất quán ở các phân nhóm bệnh Crohn tại ACG 2026

Các phân tích được chỉ định trước mới từ nghiên cứu Giai đoạn 3 FUZION đã chứng minh tỷ lệ thuyên giảm rò kết hợp nhất quán với TREMFYA so với placebo trên các phân nhóm khó điều trị bao gồm phơi nhiễm sinh học trước đó, viêm trực tràng và hoạt động bệnh luminal cao hơn. Những dữ liệu này, được trình bày tại ACG 2026, xây dựng trên kết quả chính tại Tuần 24 nơi TREMFYA đạt tới 28% thuyên giảm so với 10% ở nhóm placebo.

Johnson & Johnson trình bày dữ liệu giai đoạn 3 ICOTYDE (icotrokinra) kéo dài 2 năm tại Fall Clinical Dermatology 2026

Johnson & Johnson đã trình bày kết quả mới từ nghiên cứu giai đoạn 3 ICONIC-LEAD kéo dài hai năm cho ICOTYDE (icotrokinra) tại hội nghị Fall Clinical Dermatology. Dữ liệu cho thấy tỷ lệ thanh thải da cao bền vững (PASI 90 ≥72%, IGA 0/1 ≥70%) và cải thiện triệu chứng qua Tuần 112 với hồ sơ an toàn nhất quán ở người lớn và thanh thiếu niên bị vảy nến mảng.

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT05932680

hoàn thành chính: 2026-06 → 2027-01; hoàn thành: 2027-01 → 2027-05

Johnson & Johnson trình bày dữ liệu ICOTYDE 2 năm tại EADV 2026 trong bệnh vảy nến mảng bám có tác động cao

Johnson & Johnson đã trình bày dữ liệu mới từ nghiên cứu giai đoạn 3 ICONIC-TOTAL trong 2 năm cho ICOTYDE (icotrokinra) tại Đại hội EADV 2026, cho thấy tình trạng sạch da được duy trì ở các vị trí khó điều trị bao gồm da đầu, vùng sinh dục, tay/chân và móng với hồ sơ an toàn nhất quán. Những kết quả dài hạn này hỗ trợ việc sử dụng nó như một liệu pháp toàn thân dòng đầu cho bệnh vảy nến mảng bám từ trung bình đến nặng.

SpyGlass Pharma Mua Lại AVS Từ Santen Để Đảm Bảo Sản Xuất IOL Cho Hệ Thống BIM-IOL

SpyGlass Pharma đã mua lại 100% Advanced Vision Science, Inc. (AVS), nhà sản xuất IOL hiện tại của công ty và là công ty con trước đây của Santen, với giá khoảng 13 triệu USD. Thỏa thuận này đảm bảo công suất sản xuất thương mại có thể mở rộng cho Hệ thống BIM-IOL Giai đoạn 3 và đẩy nhanh việc phát triển các lựa chọn thấu kính cao cấp (toric, EDOF) tích hợp với nền tảng phân phối thuốc của công ty. AVS sẽ tiếp tục cung cấp cho Santen tại Nhật Bản và cấp phép vật liệu cho Bausch + Lomb cùng các đối tác khác.

apalutamide · Cập nhật sổ đăng ký NCT05534646

primary_completion: 2027-01 → 2028-01; completion: 2027-01 → 2028-01; enrollment: 100 → 116; primary_outcomes: ['Thời gian sống không tiến triển (rPFS) giữa những bệnh nhân nhận apalutamide và apalutamide + carotuximab'] → ['Thời gian sống không tiến triển (rPFS) giữa những bệnh nhân nhận phong tỏa AR và phong tỏa AR + carotuximab']

J&J sẽ trình bày 15 tóm tắt về IMAAVY (nipocalimab) bao gồm dữ liệu Vibrance-MG 2 năm tại AANEM/MGFA 2026

Johnson & Johnson đã công bố dữ liệu mới hai năm từ phần mở rộng dài hạn giai đoạn 2/3 Vibrance-MG ở thanh thiếu niên bị anti-AChR+ gMG cho thấy sự cải thiện bền vững về điểm số MG-ADL và QMG đến Tuần 108 kèm theo giảm corticosteroid. Một cuộc khảo sát hồi cứu của nhân viên y tế về chuyển đổi điều trị ở người lớn cũng được nhấn mạnh. Dữ liệu sẽ được trình bày tại Phiên Khoa học MGFA trong khuôn khổ AANEM 2026.

teclistamab · NCT06948084 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

Johnson & Johnson CARVYKTI® cho thấy 50% thuyên giảm không điều trị trong 5 năm ở đa u tủy dòng đầu

Dữ liệu theo dõi dài hạn mới từ nghiên cứu giai đoạn 2 CARTITUDE-2 cho thấy 50% bệnh nhân bị đa u tủy tái phát hoặc kháng trị dòng đầu đạt được thuyên giảm không điều trị trong năm năm sau một lần truyền CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel). Những kết quả này cho thấy việc điều trị sớm hơn có thể tăng khả năng thuyên giảm dài hạn và củng cố cách tiếp cận tiềm năng chữa khỏi của CARVYKTI®.

icotrokinra · NCT07196748 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 401, 'us_sites': 55} → {'total_sites': 402, 'us_sites': 56}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07605416

các quốc gia: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ trình bày các phân tích dựa trên mô hình MajesTEC-3 tại IMS cho thấy lợi ích sống sót dài hạn tiềm năng của TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Các phân tích dựa trên mô hình mới và phân tích sau thử nghiệm từ thử nghiệm giai đoạn 3 MajesTEC-3 đang diễn ra đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội U tủy. Dữ liệu dự báo rằng khoảng 87% bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp ngay từ dòng thứ hai có thể đạt được nguy cơ tử vong tương đương với dân số chung, được thúc đẩy bởi mức giảm 90% nguy cơ tiến triển bệnh.

JNJ: FDA phê duyệt IMAAVY (nipocalimab-aahu) cho wAIHA

FDA cấp phê duyệt đầy đủ cho IMAAVY là liệu pháp đầu tiên được chỉ định cụ thể cho thiếu máu tan huyết tự miễn ấm ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên. Việc phê duyệt dựa trên thử nghiệm ENERGY Giai đoạn 2/3 cho thấy đáp ứng hemoglobin bền vững và cải thiện mệt mỏi so với giả dược. Điều này chuyển đổi tài sản từ chất chặn FcRn đang nghiên cứu thành sản phẩm được phê duyệt, được bán trên thị trường cho wAIHA.

SpyGlass: Ghi danh Giai đoạn 3 BIM-IOL đang đúng tiến độ hoàn thành năm 2027

Báo cáo 8-K xác nhận hai thử nghiệm Giai đoạn 3 đăng ký song song của Hệ thống BIM-IOL vẫn đúng tiến độ, với việc hoàn thành ghi danh hiện được dự kiến vào năm 2027. Công ty cũng cho biết thử nghiệm trên người đầu tiên của BIM-DRS thế hệ tiếp theo dự kiến bắt đầu vào nửa sau năm 2026. Không có hồ sơ quy định mới hoặc quyết định của cơ quan nào được báo cáo.

Johnson & Johnson nhận được sự cho phép De Novo từ FDA cho hệ thống robot OTTAVA

FDA đã cấp phép tiếp thị De Novo cho Hệ thống phẫu thuật robot OTTAVA, cho phép sử dụng thương mại trong mười thủ thuật phẫu thuật tổng quát được chỉ định. Hệ thống này là nền tảng robot mô mềm tích hợp bàn đầu tiên được cấp phép tại Hoa Kỳ. J&J sẽ bắt đầu ra mắt thương mại hạn chế tại Hoa Kỳ trong khi tiếp tục các thử nghiệm cho các chỉ định bổ sung.

Johnson & Johnson: FDA phê duyệt Nền tảng Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF

FDA đã phê duyệt Nền tảng Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SF, cho phép cung cấp cả năng lượng tần số vô tuyến và năng lượng trường xung qua một ống thông duy nhất. Nền tảng tích hợp với hệ sinh thái CARTO và được chỉ định cho triệt đốt rung nhĩ. Các thủ thuật đầu tiên tại Hoa Kỳ dự kiến bắt đầu vào mùa hè này sau khi triển khai thương mại theo giai đoạn.