Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

JNJ: FDA phê duyệt ICOTYDE (icotrokinra) cho bệnh vảy nến mảng vừa đến nặng

FDA cấp phê duyệt đầy đủ cho ICOTYDE (icotrokinra), peptide nhắm mục tiêu IL-23R dạng uống đầu tiên, cho người lớn và thanh thiếu niên ≥12 tuổi (≥40 kg) bị bệnh vảy nến mảng vừa đến nặng là ứng viên cho liệu pháp toàn thân hoặc quang trị liệu. Phê duyệt được hỗ trợ bởi bốn thử nghiệm ICONIC Giai đoạn 3 cho thấy ~70% IGA 0/1 và 55% PASI 90 tại Tuần 16 với hồ sơ an toàn tương đương placebo.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:49 18 thg 3, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Tài sản
icotrokinra
Độ tin cậy
Có nguồn
iga 0 1
70%
pasi 90
55%
bệnh nhân giai đoạn 3
2.500

Trích đoạn nguồn

Phê duyệt FDA của ICOTYDE™ (icotrokinra) mở ra kỷ nguyên mới cho điều trị toàn thân hàng đầu bệnh vảy nến mảng với peptide uống nhắm mục tiêu Phê duyệt FDA của ICOTYDE™ (icotrokinra) mở ra kỷ nguyên mới cho điều trị toàn thân hàng đầu bệnh vảy nến mảng với peptide uống nhắm mục tiêu Mỹ - Tiếng Anh Mỹ - Tiếng Anh Tin tức được cung cấp bởi Johnson & Johnson 18 tháng 3, 2026, 07:49 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Johnson & Johnson giới thiệu peptide uống nhắm mục tiêu IL-23R đầu tiên và duy nhất mang lại thanh thải da hoàn toàn và hồ sơ an toàn thuận lợi trong viên uống mỗi ngày ICOTYDE cung cấp lựa chọn mới sáng tạo cho bệnh nhân bị bệnh vảy nến mảng vừa đến nặng để giải quyết bệnh nhân đang luân chuyển trên liệu pháp bôi cần điều trị toàn

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này