SGP SpyGlass Pharma

SpyGlass Pharma Mua Lại AVS Từ Santen Để Đảm Bảo Sản Xuất IOL Cho Hệ Thống BIM-IOL

SpyGlass Pharma đã mua lại 100% Advanced Vision Science, Inc. (AVS), nhà sản xuất IOL hiện tại của công ty và là công ty con trước đây của Santen, với giá khoảng 13 triệu USD. Thỏa thuận này đảm bảo công suất sản xuất thương mại có thể mở rộng cho Hệ thống BIM-IOL Giai đoạn 3 và đẩy nhanh việc phát triển các lựa chọn thấu kính cao cấp (toric, EDOF) tích hợp với nền tảng phân phối thuốc của công ty. AVS sẽ tiếp tục cung cấp cho Santen tại Nhật Bản và cấp phép vật liệu cho Bausch + Lomb cùng các đối tác khác.

SpyGlass: Ghi danh Giai đoạn 3 BIM-IOL đang đúng tiến độ hoàn thành năm 2027

Báo cáo 8-K xác nhận hai thử nghiệm Giai đoạn 3 đăng ký song song của Hệ thống BIM-IOL vẫn đúng tiến độ, với việc hoàn thành ghi danh hiện được dự kiến vào năm 2027. Công ty cũng cho biết thử nghiệm trên người đầu tiên của BIM-DRS thế hệ tiếp theo dự kiến bắt đầu vào nửa sau năm 2026. Không có hồ sơ quy định mới hoặc quyết định của cơ quan nào được báo cáo.

SpyGlass Pharma báo cáo kết quả tích cực 12 tháng Giai đoạn 1/2 cho Hệ thống BIM-IOL

Thử nghiệm Giai đoạn 1/2 đã đạt các tiêu chí hiệu quả chính, cho thấy giảm 34-42% IOP và tỷ lệ không cần thuốc 96-98% sau 12 tháng. Kết quả thị lực tương đương với IOL đơn tiêu cự tiên tiến nhất, với 100% đạt BCDVA 20/32 hoặc tốt hơn. Hồ sơ an toàn tương đương phẫu thuật đục thủy tinh thể thông thường, hỗ trợ tiến hành Giai đoạn 3.