Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

AMPH Amphastar

Amphastar Pharmaceuticals Inc là một công ty dược sinh học tập trung vào việc phát triển, sản xuất, tiếp thị và bán các sản phẩm tiêm, hít và xịt mũi phức tạp về mặt kỹ thuật, cả dạng generic và độc quyền, cũng như nguyên liệu dược phẩm hoạt tính insulin (hoặc sản phẩm insulin API). Các sản phẩm hoàn chỉnh của công ty …

Tài sản đã ghi nhận: naloxone

Bắt đầu phân tích trực tiếp AMPH Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của AMPH, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của AMPH, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Mang tính quyết định

16 thg 6, 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar nhận được phê duyệt FDA cho bình xịt mũi naloxone không kê đơn Rextovy

FDA đã phê duyệt Rextovy (bình xịt mũi naloxone HCl 4 mg) của Amphastar để bán không cần đơn, cho phép người tiêu dùng mua trực tiếp mà không cần kê đơn. Việc phê duyệt mở rộng số lượng sản phẩm naloxone không kê đơn có sẵn, tăng khả năng tiếp cận của người tiêu dùng và khả năng cạnh tranh giá. Sản phẩm được chỉ định để điều trị khẩn cấp tình trạng quá liều opioid và có thể được bán tại các hiệu thuốc, cửa hàng tiện lợi và trực tuyến.

FDA phê duyệtThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ

Mang tính quyết định

26 thg 2, 2026

00:00

AMPHAmphastar

Amphastar Pharmaceuticals, Inc. · thư trả lời hoàn chỉnh (BLA 761403)

FDA đã ban hành thư trả lời hoàn chỉnh cho BLA 761403 ngày 2026-02-26.

Thư phản hồi đầy đủopenFDA Mở hồ sơ