Hồ sơ tài sản

naloxone · Amphastar (AMPH)

Chỉ định điều trị: điều trị khẩn cấp ngộ độc opioid
Tên gọi khác: Rextovy

Công ty

Amphastar Pharmaceuticals Inc là một công ty dược sinh học tập trung vào việc phát triển, sản xuất, tiếp thị và bán các sản phẩm tiêm, hít và xịt mũi phức tạp về mặt kỹ thuật, cả dạng generic và độc quyền, cũng như nguyên liệu dược phẩm hoạt tính insulin (hoặc…

Bắt đầu phân tích trực tiếp AMPH Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

Không có lịch trong khoảng này.

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Mang tính quyết định

16 thg 6, 2026

15:31

AMPHAmphastar

Amphastar nhận được phê duyệt FDA cho bình xịt mũi naloxone không kê đơn Rextovy

FDA phê duyệtThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyĐáng lo ngại

2 trong 38 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

AMPHAmphastarChủ sở hữu

Thông cáo báo chí của công ty 16 thg 6, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT00000344	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành		40	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT00000330	Giai đoạn 2	Đã rút	1 thg 11, 1999	0	1 trên 1 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT00902837	Giai đoạn 3	Đã hoàn thành	1 thg 4, 2010	181	0 trên 36 địa điểm tại Hoa Kỳ