RAPP Rapport Therapeutics

RAP-219 · NCT07046494 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; hoàn thành: 2026-10 → 2026-09-24

RAP-219 · NCT07563881 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 16, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

Rapport Therapeutics Announces Positive Phase 2 Topline for RAP-219 in Bipolar Mania

Rapport báo cáo rằng thử nghiệm Giai đoạn 2 của RAP-219 đã đạt được tiêu chí chính với mức cải thiện có ý nghĩa thống kê so với placebo là 3,1 điểm trên tổng điểm YMRS vào Tuần 3 (p=0,045) và tiêu chí phụ chính về mức độ nghiêm trọng mania theo CGI-BP (0,4 điểm, p=0,024). Thuốc được dung nạp tốt với chỉ các TEAE từ nhẹ đến trung bình và không có SAE. Những kết quả tích cực này cung cấp bằng chứng khái niệm lâm sàng và hỗ trợ tiến hành hai thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu vào nửa sau năm 2027 sau cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA vào Quý 1 năm 2027.

RAP-219 · NCT07594119 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 11, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 13}

RAP-219 · NCT07563881 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 14}

RAP-219 · NCT07563881 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 13, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 15, 'us_sites': 13}

RAP-219 · NCT07563881 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 11, 'us_sites': 11} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 12}

Rapport khởi động RAP-219 Giai đoạn 3 trong co giật khởi phát khu trú; dữ liệu đỉnh Giai đoạn 2 hưng cảm lưỡng cực dự kiến tháng 10/2026

Các thử nghiệm Giai đoạn 3 FOCUS 1 và FOCUS 2 trong co giật khởi phát khu trú hiện đang tuyển bệnh nhân, đưa RAP-219 vào giai đoạn phát triển then chốt. Thử nghiệm Giai đoạn 2 hưng cảm lưỡng cực vẫn đúng tiến độ công bố dữ liệu đỉnh vào tháng 10/2026 và đã được điều chỉnh để có thể đóng vai trò bằng chứng xác nhận. Một thử nghiệm an toàn dài hạn nhãn mở cũng đã bắt đầu, với dữ liệu ban đầu dự kiến vào Q4 2026.

Rapport Therapeutics đẩy nhanh kết quả phân tích giai đoạn 2 RAP-219 trong hưng cảm lưỡng cực sang Q4 2026

Công ty đã đẩy nhanh kết quả phân tích giai đoạn 2 trong hưng cảm lưỡng cực từ nửa đầu năm 2027 sang quý 4 năm 2026 và tăng số lượng bệnh nhân mục tiêu với kế hoạch phân tích thống kê được điều chỉnh, có thể cho phép thử nghiệm đóng vai trò là bằng chứng xác nhận. Việc khởi động giai đoạn 3 trong động kinh cục bộ vẫn đúng kế hoạch vào Q2 2026, và một hợp tác mới tại Đại Trung Quốc với Tenacia đã được ký kết.

Rapport trình bày dữ liệu theo dõi giai đoạn 2a RAP-219 tại AAN 2026

Công ty đã trình bày dữ liệu theo dõi 8 tuần mới từ thử nghiệm giai đoạn 2a động kinh khởi phát cục bộ tại hội nghị AAN 2026, cho thấy giảm co giật duy trì (giảm trung vị 90% và 59% trong tuần 9-12 và 13-16) và cập nhật ước tính thời gian bán hủy thành khoảng 22 ngày. Dữ liệu hỗ trợ việc khởi xướng hai thử nghiệm giai đoạn 3 (FOCUS 1 & 2) theo kế hoạch vào Q2 2026 và một nghiên cứu mở rộng nhãn mở với dữ liệu ban đầu dự kiến H2 2026.

Rapport Therapeutics đẩy nhanh khởi động giai đoạn 3 RAP-219 sang Q2 2026

FDA phê duyệt sau cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 cho phép RAP-219 tiến thẳng vào các thử nghiệm đăng ký cho động kinh cục bộ khởi phát. Công ty đang đẩy sớm khởi động chương trình Giai đoạn 3 từ Q3 2026 sang Q2 2026. Một nghiên cứu mở rộng an toàn dài hạn nhãn mở đã bắt đầu tuyển bệnh nhân từ nghiên cứu Giai đoạn 2a đã hoàn thành.