Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

OMER Omeros

Omeros Corp là một công ty công nghệ sinh học sáng tạo, đang trong giai đoạn thương mại hóa, chuyên khám phá và phát triển các liệu pháp đầu tiên trong phân khúc dựa trên protein và phân tử nhỏ cho các chỉ định thị trường lớn và chỉ định hiếm gặp, đặc biệt tập trung vào các bệnh liên quan đến bổ thể, ung thư và rối loạ…

Tài sản đã ghi nhận: Yartemlea

Bắt đầu phân tích trực tiếp OMER Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của OMER, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của OMER, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Mang tính quyết địnhTrọng yếuĐáng chú ýNhỏ

16 thg 10, 2026

10:19

OMEROmeros

Omeros Nhận Ý Kiến Tiêu Cực Từ CHMP Về Đơn Xin Cấp Phép Narsoplimab Cho TA-TMA Sau Khi Tái Đánh Giá

CHMP đã ban hành ý kiến tiêu cực về đơn xin cấp phép cho narsoplimab trong TA-TMA sau khi tái đánh giá, mặc dù một nhóm chuyên gia đặc biệt khuyến nghị xem xét thêm dữ liệu ở mức bệnh nhân. Điều này diễn ra sau ý kiến tiêu cực ban đầu vào tháng 6 năm 2026 và trái ngược với việc FDA phê duyệt YARTEMLEA vào tháng 12 năm 2025. Không có liệu pháp nào được phê duyệt cho TA-TMA tại châu Âu.

Ý kiến của EMAThông cáo báo chí của công ty Mở hồ sơ

23 thg 12, 2025

00:00

OMEROmeros

Omeros Corporation · FDA cấp phép Yartemlea (narsoplimab-wuug)

Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) được cấp phép vào 2025-12-23.

FDA phê duyệtNguồn Mở hồ sơ