Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Omeros Corporation · FDA cấp phép Yartemlea (narsoplimab-wuug)
Sách Tím của FDA liệt kê BLA 761152 (Yartemlea, narsoplimab-wuug; Omeros Corporation, CDER) được cấp phép vào 2025-12-23.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 00:00 23 thg 12, 2025
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Độ tin cậy
- Có nguồn