Rapport Therapeutics Announces Positive Phase 2 Topline for RAP-219 in Bipolar Mania

Rapport báo cáo rằng thử nghiệm Giai đoạn 2 của RAP-219 đã đạt được tiêu chí chính với mức cải thiện có ý nghĩa thống kê so với placebo là 3,1 điểm trên tổng điểm YMRS vào Tuần 3 (p=0,045) và tiêu chí phụ chính về mức độ nghiêm trọng mania theo CGI-BP (0,4 điểm, p=0,024). Thuốc được dung nạp tốt với chỉ các TEAE từ nhẹ đến trung bình và không có SAE. Những kết quả tích cực này cung cấp bằng chứng khái niệm lâm sàng và hỗ trợ tiến hành hai thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu vào nửa sau năm 2027 sau cuộc họp Kết thúc Giai đoạn 2 với FDA vào Quý 1 năm 2027.

Thông tin chính

Nộp lúc: 10:05 20 thg 10, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: RAPPRapport Therapeutics
Tài sản: RAP-219
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Cải thiện CGI-BP: 0,4 điểm (p=0,024)
YMRS so với placebo: 3,1 điểm (p=0,045)
Giảm YMRS RAP-219: 15,4 điểm
Giảm YMRS placebo: 12,3 điểm

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 d185134dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics Announces Positive Topline Results from its Phase 2 Trial of RAP-219 for the Treatment of Bipolar Mania Thử nghiệm đã đạt được các tiêu chí chính và phụ với các cải thiện có ý nghĩa thống kê so với placebo vào Tuần 3 về tổng điểm YMRS (3,1 điểm; p=0,045) và điểm Mức độ nghiêm trọng Mania theo CGI-BP (0,4 điểm; p=0,024) Bệnh nhân được điều trị bằng RAP-219 có mức giảm trung bình 15,4 điểm trên tổng điểm YMRS so với ban đầu vào Tuần 3 Tất cả 11 mục được đo bằng YMRS đều cải thiện về mặt số lượng so với placebo vào Tuần 3, với các cải thiện về cáu kỉnh, nội dung suy nghĩ, hành vi phá rối-hung hăng và hứng thú tình dục đạt được ý nghĩa danh nghĩa RAP-219 được dung nạp tốt; tất cả các biến cố bất lợi xuất hiện tro

SEC 8-K