Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhCập nhật nhãn FDA
JNJ: FDA phê duyệt mở rộng nhãn TREMFYA cho ức chế tổn thương khớp trong PsA
FDA đã phê duyệt sBLA để bổ sung dữ liệu ức chế tổn thương khớp cấu trúc vào nhãn TREMFYA trong PsA hoạt động. Bản cập nhật này khiến guselkumab trở thành chất ức chế IL-23 duy nhất có tuyên bố này và được hỗ trợ bởi kết quả APEX Giai đoạn 3b sau 24 tuần cho thấy cải thiện ACR20 và điểm vdH-S so với giả dược.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 23:10 28 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Cập nhật nhãn FDA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
JNJJohnson & Johnson- Tài sản
- guselkumab
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
FDA phê duyệt mở rộng nhãn, củng cố vị thế TREMFYA® là chất ức chế IL‑23 duy nhất được chứng minh giúp ngăn chặn tổn thương khớp thêm FDA phê duyệt mở rộng nhãn, củng cố vị thế TREMFYA® là chất ức chế IL‑23 duy nhất được chứng minh giúp ngăn chặn tổn thương khớp thêm Tin tức do Johnson & Johnson cung cấp Ngày 28 tháng 5 năm 2026, 19:10 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X TREMFYA ® cho thấy ức chế đáng kể tổn thương khớp cấu trúc ở người lớn bị viêm khớp vảy nến hoạt động HORSHAM, Pa. , Ngày 28 tháng 5 năm 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ ) hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Đơn xin Giấy phép Sinh học Bổ sung (sBLA) để đưa bằng chứng vào nhãn TREMFYA ® (guselkumab) về ức chế tiến