Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuÝ kiến của EMA
AbbVie: Ý kiến tích cực từ CHMP cho MAVIRET trong HCV cấp tính
CHMP đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị phê duyệt EU cho MAVIRET trong điều trị viêm gan C cấp tính ở người lớn và trẻ em ≥3 tuổi. Quyết định của Ủy ban Châu Âu dự kiến vào Quý 3 năm 2026. Nếu được phê duyệt, MAVIRET sẽ được chỉ định cho cả nhiễm HCV cấp tính và mạn tính tại EU.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:00 22 thg 5, 2026
- Sự kiện
- Ý kiến của EMA
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ABBVAbbVie- Tài sản
- glecaprevir/pibrentasvir
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- svr12
- 96.2% (ITT)
- patients
- 286
Trích đoạn nguồn
AbbVie Công bố Ý kiến Tích cực từ CHMP cho MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) trong Điều trị Nhiễm Viêm gan C Cấp tính AbbVie Công bố Ý kiến Tích cực từ CHMP cho MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) trong Điều trị Nhiễm Viêm gan C Cấp tính Tin tức được cung cấp bởi AbbVie Ngày 22 tháng 5 năm 2026, 08:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ đến X Ý kiến tích cực được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu Giai đoạn 3 M20-350 đánh giá tính an toàn và hiệu quả của MAVIRET ® ở người lớn bị nhiễm virus viêm gan C (HCV) cấp tính. MAVIRET là thuốc kháng virus tác động trực tiếp (DAA) hiện đã được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho nhiễm HCV mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Nhiễm HCV cấp tính thường không có triệu chứng, nhấn mạnh tầm quan trọng
