ENTA Enanta

Enanta: AbbVie MAVIRET được EC phê duyệt cho HCV cấp tính

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) cho HCV cấp tính ở người lớn và trẻ em ≥3 tuổi, trở thành liệu pháp duy nhất được EU phê duyệt cho cả HCV cấp tính và mạn tính. Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi nghiên cứu Giai đoạn 3 M20-350 cho thấy SVR12 đạt 96.2% ở quần thể ITT sau phác đồ 8 tuần.

Enanta đẩy mạnh các hoạt động hỗ trợ Giai đoạn 3 cho zelicapavir với mục tiêu đạt được sự thống nhất từ FDA vào Quý 2 năm 2026

Enanta đang thực hiện các hoạt động hỗ trợ Giai đoạn 3 cho zelicapavir, bao gồm các cuộc thảo luận với FDA, với mục tiêu thống nhất thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 ở người lớn và lộ trình đăng ký tổng thể vào quý hai năm 2026. Công ty cũng tiếp tục khám phá các cơ hội phát triển kinh doanh tiềm năng liên quan đến chương trình RSV của mình.

Enanta báo cáo kết quả tích cực từ nghiên cứu RSVHR giai đoạn 2b cho zelicapavir

Nghiên cứu RSVHR giai đoạn 2b đã đạt các tiêu chí phụ chính, cho thấy sự thuyên giảm triệu chứng nhanh hơn có ý nghĩa lâm sàng và tỷ lệ nhập viện thấp hơn so với giả dược ở người lớn có nguy cơ cao mắc RSV. Các kết quả này hỗ trợ phát triển giai đoạn 3 của zelicapavir như là thuốc kháng virus đầu tiên chứng minh được lợi ích ở quần thể bệnh nhân ngoại trú.