XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals cập nhật thời gian tuyển đủ bệnh nhân giai đoạn 3 PCN 4WARD của mavorixafor vào Q4 2026 và dữ liệu chính vào Q1 2028

Bản trình bày dành cho nhà đầu tư cho biết việc tuyển đủ bệnh nhân (N=126) trong thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 4WARD đang diễn ra của mavorixafor trong bệnh giảm bạch cầu trung tính mạn tính nguyên phát hiện nay dự kiến vào cuối Q4 2026, với dữ liệu chính dự kiến vào Q1 2028. Thử nghiệm giai đoạn 2b 4STEPS nhằm giảm liều G-CSF dự kiến khởi động vào Q1 2027 với dữ liệu chính vào nửa đầu năm 2028. Phê duyệt tiềm năng của FDA Hoa Kỳ được hướng dẫn vào cuối năm 2028/đầu năm 2029.

X4 Pharmaceuticals Secures up to $150M Debt Facility with K2 HealthVentures; Updates 4WARD Phase 3 Timeline

X4 đã ký một thỏa thuận vay có bảo đảm cấp cao mới lên đến 150 triệu USD với K2 HealthVentures, sử dụng khoản giải ngân ban đầu 80 triệu USD để thanh toán khoản vay trước đó. Công ty hiện hướng dẫn hoàn tất tuyển bệnh nhân trong thử nghiệm then chốt giai đoạn 3 mang tên 4WARD của mavorixafor trong bệnh giảm bạch cầu trung tính mạn tính vào cuối năm 2026 và công bố dữ liệu then chốt vào nửa đầu năm 2028.

X4 Pharmaceuticals: FDA đồng ý giảm cỡ mẫu giai đoạn 3 4WARD

Kết quả họp Loại C FDA cho phép giảm số lượng đăng ký giai đoạn 3 4WARD từ 176 xuống 126 người tham gia, đồng thời duy trì sức mạnh thống kê cho các điểm cuối đồng chính. Công ty hiện hướng dẫn hoàn thành tuyển sinh vào cuối năm 2026 và dữ liệu topline trong nửa đầu năm 2028 để hỗ trợ sNDA trong tương lai.