SRZN Surrozen

Surrozen Đóng Vòng Gọi Vốn Riêng Tư Tranche Thứ Hai Trị Giá 95,1 Triệu USD Sau Khi Được Phê Duyệt IND Cho SZN-8141

Surrozen đã đóng tranche thứ hai của đợt gọi vốn riêng tư vào tháng 3 năm 2025, thu về 95,1 triệu USD tiền thu gộp được kích hoạt bởi việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt IND cho SZN-8141 vào ngày 2 tháng 10 năm 2026. Điều này kéo dài runway tiền mặt đến năm 2029 để tài trợ cho nghiên cứu DUET Giai đoạn 1b/2a của SZN-8141 (liều cho bệnh nhân đầu tiên dự kiến vào quý 4 năm 2026, dữ liệu ban đầu vào nửa sau năm 2027) và phát triển ban đầu Giai đoạn 1b của SZN-8143.

Surrozen Nhận Được Sự Phê Duyệt IND Của FDA Cho SZN-8141 Trong DME

FDA đã phê duyệt IND cho SZN-8141, một kháng thể kích hoạt Wnt hai chức năng và đối kháng VEGF dùng nội nhãn cho phù hoàng điểm do tiểu đường. Điều này cho phép khởi động nghiên cứu Phase 1b/2a DUET với việc dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên dự kiến vào Q4 2026 và dữ liệu ban đầu vào H2 2027. Việc phê duyệt cũng kích hoạt việc đóng đợt thứ hai của đợt chào bán riêng lẻ dự kiến mang về khoảng 95,1 triệu USD tiền thu gộp.

Surrozen dự kiến nộp IND cho SZN-8141 trong nửa sau năm 2026

Tài liệu 8-K nêu rõ công ty vẫn đang đúng tiến độ để nộp IND cho SZN-8141 trong nửa sau năm 2026. Chưa có hồ sơ đăng ký nào được nộp; mốc này là kế hoạch nộp đơn trong tương lai chứ không phải kết quả đã đạt được.

Surrozen dự kiến nộp đơn IND cho SZN-8141 vào nửa sau năm 2026

Surrozen thông báo công ty vẫn đúng tiến độ nộp đơn IND cho SZN-8141 vào nửa sau năm 2026. Công ty cũng nhận được khoản thanh toán mốc nghiên cứu 5 triệu đô la từ Boehringer Ingelheim cho SZN-413 sau khi hoàn thành thành công các nghiên cứu độc tính GLP hỗ trợ IND.