OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed vượt mục tiêu tuyển mộ trong thử nghiệm then chốt BACKBEAT của liệu pháp AVIM

Orchestra BioMed và Medtronic đã hoàn tất tuyển mộ trong thử nghiệm then chốt toàn cầu BACKBEAT của liệu pháp AVIM với 330 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên, vượt mục tiêu 316 bệnh nhân. Dữ liệu về tiêu chí chính (thay đổi aSBP sau 3 tháng) sẽ được nộp để trình bày muộn tại một hội nghị tim mạch lớn vào quý 2 năm 2027. Kết quả tích cực dự kiến sẽ hỗ trợ các đơn xin cấp phép tiếp thị sau này của Medtronic cho FDA và các cơ quan quản lý khác.

sirolimus · NCT05103358 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; hoàn thành chính: 2024-12-31 → 2024-12-23; hoàn thành: 2025-12-31 → 2024-12-23; số lượng tham gia: 120 → 128; kết quả chính: ['Tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR)'] → ['Tỷ lệ Đáp ứng Tổng thể (ORR)']

Orchestra BioMed ký thỏa thuận ROFR và đầu tư 30 triệu USD với Terumo cho Virtue SAB

Orchestra BioMed đã chấm dứt thỏa thuận phân phối trước đây với Terumo và thay thế bằng thỏa thuận quyền ưu tiên mua kèm khoản đầu tư cổ phần 20 triệu USD. Terumo đã thanh toán 10 triệu USD trước để có quyền ưu tiên mua đối với quyền mạch vành và sẽ đầu tư thêm 20 triệu USD vào cổ phiếu ưu đãi không có quyền biểu quyết. Orchestra giữ lại toàn bộ quyền phát triển và phân phối Virtue SAB ở mọi chỉ định trong khi Virtue Trial ở ISR mạch vành tiếp tục tuyển bệnh.