Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Orchestra BioMed vượt mục tiêu tuyển mộ trong thử nghiệm then chốt BACKBEAT của liệu pháp AVIM
Orchestra BioMed và Medtronic đã hoàn tất tuyển mộ trong thử nghiệm then chốt toàn cầu BACKBEAT của liệu pháp AVIM với 330 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên, vượt mục tiêu 316 bệnh nhân. Dữ liệu về tiêu chí chính (thay đổi aSBP sau 3 tháng) sẽ được nộp để trình bày muộn tại một hội nghị tim mạch lớn vào quý 2 năm 2027. Kết quả tích cực dự kiến sẽ hỗ trợ các đơn xin cấp phép tiếp thị sau này của Medtronic cho FDA và các cơ quan quản lý khác.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:14 1 thg 10, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
OBIOOrchestra BioMed- Tài sản
- AVIM Therapy
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- mục tiêu
- 316
- đã tuyển mộ
- 330
- có thể đánh giá
- 284
- giảm aSBP trong nghiên cứu pilot
- 8,1 mmHg so với nhóm chứng
- giảm oSBP trong nghiên cứu pilot
- 12,3 mmHg so với nhóm chứng
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed Vượt Mục Tiêu Tuyển Mộ Đầy Đủ trong Thử Nghiệm Then Chốt Toàn Cầu BACKBEAT của Liệu Pháp AVIM · 330 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên tính đến ngày 30 tháng 9 năm 2026, vượt mục tiêu tuyển mộ đầy đủ của thử nghiệm · Công ty nhắc lại hướng dẫn trước đó: dữ liệu về tiêu chí chính sẽ được nộp để xem xét trình bày muộn tại một hội nghị tim mạch lớn vào quý 2 năm 2027 · Dữ liệu dự kiến sẽ hỗ trợ các đơn xin cấp phép tiếp thị trong tương lai của Medtronic cho FDA và các cơ quan quản lý toàn cầu khác NEW HOPE, Pa., ngày 1 tháng 10 năm 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) (“Orchestra BioMed” hoặc “Công ty”), một công ty y sinh đang đẩy nhanh các công nghệ có tác động cao đến bệnh nhân t