EBS Emergent BioSolutions

Emergent BioSolutions được trao hợp đồng sửa đổi CYFENDUS trị giá 24 triệu USD

Công ty nhận được hợp đồng sửa đổi trị giá 24 triệu USD từ BARDA để cung cấp CYFENDUS nhằm chuẩn bị cho nguy cơ bệnh than tại Hoa Kỳ. Điều này diễn ra sau khi vắc-xin được FDA phê duyệt năm 2023 và bổ sung cho các đơn hàng trước đó của chính phủ đối với các biện pháp đối phó bệnh than.

Emergent BioSolutions: SFDA phê duyệt ACAM2000 cho đậu mùa/mpox

Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Saudi đã cấp phép đăng ký lưu hành cho ACAM2000, mở rộng thị trường được phê duyệt của vắc-xin ra ngoài Hoa Kỳ. Việc phê duyệt quy định này trực tiếp cho phép phân phối thương mại tại Ả Rập Saudi cho các cá nhân có nguy cơ cao.

Emergent BioSolutions nhận được sự chấp thuận của FDA cho việc sản xuất raxibacumab tại cơ sở Winnipeg

FDA đã phê duyệt sBLA bổ sung Winnipeg facility của Emergent làm địa điểm sản xuất và kiểm nghiệm sản phẩm thuốc cho raxibacumab. Sự phê duyệt này mở rộng mạng lưới sản xuất đã được phê duyệt cho kháng thể đơn dòng được sử dụng trong điều trị và dự phòng bệnh than do hít phải. Cột mốc quy định này hỗ trợ chiến lược hợp nhất nhiều năm của công ty tập trung vào các cơ sở Winnipeg và Lansing.