ORN Orion

levosimendan · NCT07436689 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 9, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 10, 'us_sites': 10}

levosimendan · NCT07288398 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG; quốc gia: {'total_sites': 141, 'us_sites': 46} → {'total_sites': 140, 'us_sites': 45}

Tenax trình bày kết quả Phase 3 LEVEL tại ESC Congress 2026

Công ty đã trình bày các phân tích đầy đủ theo kế hoạch từ thử nghiệm Phase 3 LEVEL đã hoàn thành tại ESC 2026, xác nhận rằng TNX-103 mang lại cải thiện có ý nghĩa thống kê về 6MWD, NT-proBNP và RVSP ở phân nhóm có 6MWD ban đầu dưới 333 mét. Những dữ liệu này sẽ định hướng việc làm giàu quần thể và thay đổi giao thức cho thử nghiệm LEVEL-2 đăng ký dự kiến.

Tenax LEVEL Giai đoạn 3 không đạt điểm cuối chính 6MWD cho TNX-103 trong PH-HFpEF

Thử nghiệm LEVEL Giai đoạn 3 của levosimendan đường uống (TNX-103) trong PH-HFpEF không đạt điểm cuối chính về cải thiện khoảng cách đi bộ 6 phút so với giả dược. Các phân tích phân nhóm được xác định trước cho thấy lợi ích 26,3 mét có ý nghĩa thống kê ở bệnh nhân có 6MWD ban đầu dưới mức trung vị của thử nghiệm là 333 mét, kèm theo giảm 49% NT-proBNP và giảm 3,5 mmHg áp lực tâm thu thất phải. Tenax dự kiến yêu cầu họp Loại C với FDA để thảo luận chiến lược làm phong phú cho chương trình đăng ký.