AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea AVIR: Thử nghiệm Giai đoạn 3 C-BEYOND đạt các tiêu chí chính/phụ cho BEM/RZR trong HCV

Tài liệu báo cáo rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 C-BEYOND đã đạt tiêu chí chính về tính không kém hơn về mặt thống kê so với SOF/VEL trong quần thể mITT (93.9% so với 94.8% SVR) và tất cả các tiêu chí phụ, bao gồm phân tích theo giao thức. Phác đồ BEM/RZR 8 tuần ở bệnh nhân không xơ gan đạt 93.5% SVR, hỗ trợ hồ sơ có thể là tốt nhất trong phân khúc với thời gian ngắn hơn, nguy cơ tương tác thuốc-thuốc thấp và không có tác dụng của thức ăn. Việc nộp NDA hiện được hướng dẫn cho Q2 2027 chờ kết quả C-FORWARD.

Atea hoàn tất tuyển bệnh nhân trong thử nghiệm C-FORWARD Giai đoạn 3 về HCV

Atea đã hoàn tất tuyển bệnh nhân hơn 880 người mắc HCV chưa từng điều trị trong thử nghiệm C-FORWARD Giai đoạn 3 toàn cầu. Kết quả sơ bộ hiện được dự kiến vào khoảng cuối năm 2026, sau khi có kết quả C-BEYOND dự kiến giữa năm 2026. Thử nghiệm so sánh phác đồ BEM/RZR trực tiếp với sofosbuvir/velpatasvir bên ngoài Bắc Mỹ.