Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhKết quả topline
Atea AVIR: Thử nghiệm Giai đoạn 3 C-BEYOND đạt các tiêu chí chính/phụ cho BEM/RZR trong HCV
Tài liệu báo cáo rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 C-BEYOND đã đạt tiêu chí chính về tính không kém hơn về mặt thống kê so với SOF/VEL trong quần thể mITT (93.9% so với 94.8% SVR) và tất cả các tiêu chí phụ, bao gồm phân tích theo giao thức. Phác đồ BEM/RZR 8 tuần ở bệnh nhân không xơ gan đạt 93.5% SVR, hỗ trợ hồ sơ có thể là tốt nhất trong phân khúc với thời gian ngắn hơn, nguy cơ tương tác thuốc-thuốc thấp và không có tác dụng của thức ăn. Việc nộp NDA hiện được hướng dẫn cho Q2 2027 chờ kết quả C-FORWARD.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 20:15 12 thg 8, 2026
- Sự kiện
- Kết quả topline
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
AVIRAtea Pharmaceuticals- Tài sản
- bemnifosbuvir/ruzasvir
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- N (mITT)
- 905
- SVR (mITT)
- 93.9% so với 94.8%
- N xơ gan
- 184
- svr xơ gan
- 95.4% so với 95.4%
- N không xơ gan
- 721
- svr không xơ gan
- 93.5% so với 94.6%
- biên độ không kém hơn
- 5%
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 d165663dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Phụ lục 99.1 Atea Pharmaceuticals Báo cáo Kết quả Tài chính Quý 2 Năm 2026 và Cung cấp Cập nhật Kinh doanh Thử nghiệm Giai đoạn 3 C-BEYOND Đạt Các Tiêu chí Chính và Phụ, với Thời gian Ngắn 8 tuần cho Bệnh nhân Không Xơ gan Hỗ trợ Hồ sơ Có thể Tốt nhất trong Phân khúc của BEM/RZR cho Điều trị HCV Thử nghiệm Giai đoạn 3 C-FORWARD Bên ngoài Bắc Mỹ Đang Diễn ra với Kết quả Dữ liệu Chính Dự kiến Đầu Q1 2027 Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 1 AT-587 Đang Tiến hành cho Điều trị Vi rút Viêm gan E (HEV) Công ty Tổ chức Cuộc họp Điện thoại Hôm nay lúc 4:30 chiều ET BOSTON, Mass., Ngày 12 Tháng 8 Năm 2026 – Atea Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AVIR) (Atea hay Công ty), một công ty dược sinh học lâm sàng giai đoạn muộn tham gia vào việc khám phá và phát tr
Thêm về tài sản này
Đáng chú ý
25 thg 6, 2026
11:00
AVIRAtea PharmaceuticalsAtea hoàn tất tuyển bệnh nhân trong thử nghiệm C-FORWARD Giai đoạn 3 về HCV