Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu

CV CapsoVision

CapsoVision Inc là một doanh nghiệp công nghệ y tế ở giai đoạn thương mại hóa, chuyên đổi mới, sản xuất và tiếp thị các thiết bị hình ảnh video nội soi tập trung vào việc chụp ảnh bên trong hệ tiêu hóa (GI). Nền tảng công nghệ cốt lõi của công ty là một viên nang có thể nuốt được, bao gồm nhiều camera hỗ trợ chụp ảnh 3…

Tài sản đã ghi nhận: AI Highlights

Bắt đầu phân tích trực tiếp CV Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tất cả sự kiện của ngành →

Lịch chất xúc tác

Chất xúc tác có ngày của CV, gồm cả mới quyết định.

Không có lịch trong khoảng này.

Sự kiện từ nguồn gốc gần đây

Mọi sự kiện nguồn gốc của CV, mới nhất trước.

Luồng tức thì — sự kiện xuất hiện ngay khi được nộp.

Mang tính quyết địnhTrọng yếuĐáng chú ýNhỏ

28 thg 9, 2026

15:03

CVCapsoVision

CapsoVision Nhận Được Phê Duyệt Của FDA Cho Công Cụ AI Highlights Dành Cho CapsoCam Plus

FDA đã phê duyệt AI Highlights, một công cụ hỗ trợ đọc bằng AI đánh dấu các tổn thương bất thường nghi ngờ để giảm thời gian xem xét cho các nghiên cứu nội soi viên nang ruột non được thực hiện do nghi ngờ chảy máu ở người lớn và bệnh nhi trên hai tuổi. Công cụ này tích hợp với phần mềm CapsoView và CapsoCloud cho hệ thống CapsoCam Plus và không nhằm thay thế cho việc diễn giải của bác sĩ.

FDA phê duyệtSEC 8-K Mở hồ sơ

13 thg 8, 2026

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision dự kiến được FDA phê duyệt AI Highlights vào cuối Q3 2026

Công ty hiện dự kiến FDA sẽ phê duyệt AI Highlights, tính năng hỗ trợ đọc AI cho CapsoCam Plus, vào cuối Q3 2026, và sau đó sẽ sớm ra mắt thương mại tại Hoa Kỳ. Mốc thời gian này thay thế mọi hướng dẫn trước đây và đặt ra mốc quan trọng tiếp theo về quy định cho sản phẩm.

KhácSEC 8-K