Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Relmada Therapeutics Inc. là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, giao dịch công khai, tập trung vào việc phát triển NDV-01 và sepranolone. NDV-01 là một dạng bào chế mới, giải phóng có kiểm soát, dùng đường bàng quang của gemcitabine và docetaxel. NDV-01 hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 tạ…
Tài sản đã ghi nhận: NDV-01
Chất xúc tác có ngày của RLMD, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của RLMD, mới nhất trước.
NDV-01 · NCT05644041 cập nhật sổ đăng ký
hoàn thành chính: 2027-01-31 → 2026-10-19; hoàn thành: 2027-01-31 → 2027-10-19
Relmada đạt được sự thống nhất của FDA về hai lộ trình Giai đoạn 3 cho NDV-01 trong NMIBC
Cuộc họp Loại B FDA đã xác nhận hai lộ trình đăng ký độc lập: một nghiên cứu nhánh đơn ở NMIBC nguy cơ cao không đáp ứng BCG và một nghiên cứu bổ trợ ngẫu nhiên ở NMIBC nguy cơ trung bình. Không cần thêm nghiên cứu tiền lâm sàng nào cho NDA 505(b)(2). Các thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu vào H1 2026.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần RLMD nhất.