Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
Relmada Therapeutics Inc. là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, giao dịch công khai, tập trung vào việc phát triển NDV-01 và sepranolone. NDV-01 là một dạng bào chế mới, giải phóng có kiểm soát, dùng đường bàng quang của gemcitabine và docetaxel. NDV-01 hiện đang trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2 tạ…
Tài sản đã ghi nhận: NDV-01
Chất xúc tác có ngày của RLMD, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của RLMD, mới nhất trước.
Relmada đạt được sự thống nhất của FDA về hai lộ trình Giai đoạn 3 cho NDV-01 trong NMIBC
Cuộc họp Loại B FDA đã xác nhận hai lộ trình đăng ký độc lập: một nghiên cứu nhánh đơn ở NMIBC nguy cơ cao không đáp ứng BCG và một nghiên cứu bổ trợ ngẫu nhiên ở NMIBC nguy cơ trung bình. Không cần thêm nghiên cứu tiền lâm sàng nào cho NDA 505(b)(2). Các thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu vào H1 2026.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần RLMD nhất.