CBIO Crescent Biopharma

CR-001 · NCT07335497 cập nhật sổ đăng ký

số lượng tham gia: 290 → 540; primary_outcomes: ['Phần 1 (Tăng liều) - Tỷ lệ và đặc điểm của độc tính giới hạn liều', 'Phần 1 (Tăng liều) - Đặc trưng của liều tối đa dung nạp được, nếu áp dụng', 'Tất cả các phần - Tỷ lệ, đặc điểm và mức độ nghiêm trọng của các biến cố bất lợi mới xuất hiện sau điều trị (TEAEs) và các biến cố bất lợi nghiêm trọng mới xuất hiện sau điều trị', 'Tất cả các phần - Tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của TEAEs dẫn đến thay đổi liều', 'Tất cả các phần - Tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của TEAEs dẫn đến ngừng điều trị'] → ['Phần 1 (Tăng liều) - Tỷ lệ và đặc điểm của độc tính giới hạn liều', 'Phần 1 (Tăng liều) - Đặc trưng của liều tối đa dung nạp được, nếu áp dụng', 'Tất cả các phần - Tỷ lệ, đặc điểm và mức độ nghiêm trọng của các biến cố bất lợi mới xuất hiện sau điều trị

Crescent Biopharma Reports ASCEND Trial Progress and Multiple 2027 Data Readouts for CR-001, CR-002, CR-003

Crescent đã hoàn tất leo thang liều của CR-001 đơn trị liệu trong thử nghiệm ASCEND giai đoạn 1/2 toàn cầu và đang đúng tiến độ để báo cáo dữ liệu ban đầu vào Q1 2027 (ORR trong nhóm NSCLC 1L cộng với an toàn/Dược động học/Dược lực học ở >125 bệnh nhân trên các khối u rắn). Việc tuyển chọn đã bắt đầu trong nhiều nhóm mở rộng CR-001 + hóa trị với dữ liệu kết hợp ban đầu dự kiến giữa năm 2027; khởi xướng giai đoạn 3 dự kiến vào đầu năm 2028 tùy thuộc vào kết quả. Hợp tác với Kelun-Biotech, nhiều thử nghiệm giai đoạn 2 của CR-001 + sacituzumab tirumotecan đang tiến hành hoặc khởi xướng với dữ liệu cũng dự kiến giữa năm 2027; dữ liệu PoC của CR-003 dự kiến Q1 2027 và khởi xướng thử nghiệm APOLLO giai đoạn 1/2 của CR-002 (ADC nhắm PD-L1) dự kiến vào Q4 2026 với dữ liệu ban đầu vào H2 2027.