ARVN Arvinas

Rigel ký hợp đồng cấp phép VEPPANU (vepdegestrant) từ Arvinas/Pfizer

Rigel đã ký hợp đồng cấp phép độc quyền toàn cầu cho PROTAC đầu tiên được FDA phê duyệt, vepdegestrant, cho bệnh nhân ER+/HER2- giai đoạn 2 trở lên, đột biến ESR1, ung thư vú di căn. Thương vụ hoàn tất ngày 11 tháng 6 năm 2026 với khoản thanh toán trước 70 triệu USD; việc ra mắt thương mại tại Mỹ dự kiến vào giữa tháng 8 năm 2026.

Arvinas: FDA phê duyệt VEPPANU (vepdegestrant) cho ung thư vú đột biến ESR1

FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho VEPPANU (vepdegestrant) trong ung thư vú tiến triển hoặc di căn ER+/HER2-, đột biến ESR1 sau ≥1 liệu trình liệu pháp nội tiết. Phê duyệt được nhận trước ngày PDUFA 5 tháng 6 năm 2026 và đánh dấu chất phân hủy PROTAC đầu tiên được FDA phê duyệt. Arvinas sẽ nhận khoản thanh toán mốc phát triển 50 triệu đô la từ Pfizer, được bù đắp bởi các khoản nợ cho Yale.

Arvinas, Inc · FDA phê duyệt Veppanu (vepdegestrant)

FDA liệt kê Veppanu (vepdegestrant) là phê duyệt thuốc mới #13 của năm 2026 vào ngày 2026-05-01: Để điều trị ung thư vú tiến triển hoặc di căn dương tính thụ thể estrogen, âm tính thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì người 2, đột biến ESR1 với sự tiến triển bệnh sau ít nhất một liệu trình liệu pháp nội tiết

Dữ liệu Giai đoạn 1 ARV-102 về bệnh Parkinson được chấp nhận trình bày miệng tại hội nghị AD/PD tháng 3/2026

Dữ liệu nhóm liều đa Giai đoạn 1 ở bệnh nhân Parkinson sẽ được trình bày miệng tại hội nghị AD/PD vào tháng 3/2026. Bài trình bày sẽ bao gồm kết quả về an toàn, dược động học, phân hủy LRRK2 và các dấu ấn sinh học liên quan đến bệnh. Đây là kết quả lâm sàng đầu tiên được lên lịch cho ARV-102.

Arvinas: FDA ấn định ngày PDUFA 5 tháng 6 năm 2026 cho NDA vepdegestrant

FDA đã chấp nhận NDA cho vepdegestrant và ấn định ngày hành động PDUFA là 5 tháng 6 năm 2026. Arvinas và Pfizer sẽ cùng chọn một đối tác thương mại bên thứ ba để tối đa hóa tiềm năng ra mắt nếu được phê duyệt.

Arvinas trình bày dữ liệu PRO VERITAC-2 tại ESMO 2025

Arvinas đã trình bày dữ liệu kết quả do bệnh nhân báo cáo mới từ thử nghiệm Giai đoạn 3 VERITAC-2 của vepdegestrant tại ESMO 2025. Dữ liệu cho thấy giảm nguy cơ suy giảm có ý nghĩa thống kê so với fulvestrant ở bệnh nhân đột biến ESR1 trên nhiều lĩnh vực. Dữ liệu bổ sung Giai đoạn 2 TACTIVE-N neoadjuvant cũng được trình bày tại cùng hội nghị.

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA đặt ngày 5 tháng 6 năm 2026

FDA đã ấn định ngày hành động PDUFA là 5 tháng 6 năm 2026 cho NDA của vepdegestrant dưới dạng đơn trị liệu trong ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn ER+/HER2- có đột biến ESR1. Arvinas và Pfizer đã đồng ý chuyển nhượng quyền thương mại hóa cho bên thứ ba thay vì tự đồng thương mại hóa.