Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA đặt ngày 5 tháng 6 năm 2026

FDA đã ấn định ngày hành động PDUFA là 5 tháng 6 năm 2026 cho NDA của vepdegestrant dưới dạng đơn trị liệu trong ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn ER+/HER2- có đột biến ESR1. Arvinas và Pfizer đã đồng ý chuyển nhượng quyền thương mại hóa cho bên thứ ba thay vì tự đồng thương mại hóa.

Thông tin chính

Nộp lúc: 20:32 17 thg 9, 2025
Sự kiện: Ấn định ngày PDUFA
Chiều hướng: Trung lập
Công ty: ARVNArvinas
Tài sản: vepdegestrant
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 5 thg 6, 2026 · Được phê duyệt

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Cung Cấp Cập Nhật Về Hợp Tác Với Pfizer Và Thông Báo Các Hành Động Tiếp Theo Để Hỗ Trợ Tạo Giá Trị Arvinas và Pfizer dự định cùng chọn bên thứ ba để chuyển nhượng và thương mại hóa vepdegestrant Các biện pháp tối ưu hóa chi phí bổ sung dự kiến mang lại tổng tiết kiệm hàng năm hơn 100 triệu đô la so với FY 2024 Hội đồng ủy quyền chương trình mua lại cổ phiếu lên đến 100 triệu đô la Tái khẳng định hướng dẫn dòng tiền qua nửa sau năm 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) hôm nay cung cấp cập nhật về hợp tác với Pfizer Inc. (NYSE: PFE) cho đồng phát triển vepdegestrant, một PROTAC uống đang nghiên cứu (PROteolysis TArgeting Chi

SEC 8-K