Arvinas: FDA phê duyệt VEPPANU (vepdegestrant) cho ung thư vú đột biến ESR1

FDA đã cấp phê duyệt đầy đủ cho VEPPANU (vepdegestrant) trong ung thư vú tiến triển hoặc di căn ER+/HER2-, đột biến ESR1 sau ≥1 liệu trình liệu pháp nội tiết. Phê duyệt được nhận trước ngày PDUFA 5 tháng 6 năm 2026 và đánh dấu chất phân hủy PROTAC đầu tiên được FDA phê duyệt. Arvinas sẽ nhận khoản thanh toán mốc phát triển 50 triệu đô la từ Pfizer, được bù đắp bởi các khoản nợ cho Yale.

Thông tin chính

Nộp lúc: 16:58 1 thg 5, 2026
Sự kiện: FDA phê duyệt
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: ARVNArvinas
Tài sản: vepdegestrant
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Quyết định FDA (PDUFA) · 5 thg 6, 2026 · Được phê duyệt
thanh toán theo cột mốc: 50.0 triệu đô la

Trích đoạn nguồn

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

SEC 8-K