Hồ sơ tài sản

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Chỉ định điều trị: Ung thư vú giai đoạn tiến triển hoặc di căn ER+/HER2-, đột biến ESR1
Tên gọi khác: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Công ty

Arvinas Inc là một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng, tập trung vào việc cải thiện cuộc sống của bệnh nhân mắc các bệnh suy nhược và đe dọa tính mạng thông qua việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp phân hủy protein gây bệnh. C…

Bắt đầu phân tích trực tiếp ARVN Chạy phân tích AI 8 tác nhân Tổng quan cổ phiếu

Trên lịch

05

Tháng 6 2026

5 thg 6, 2026

103 ngày trước

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA đặt ngày 5 tháng 6 năm 2026

Quyết định FDA (PDUFA)Được phê duyệtSEC 8-K

30

Tháng 12 2026

30 thg 12, 2026

còn 105 ngày

vepdegestrant: thử nghiệm Giai đoạn 3 NCT05909397 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

30

Tháng 12 2026

30 thg 12, 2026

còn 105 ngày

vepdegestrant: thử nghiệm Giai đoạn 1/Giai đoạn 2 NCT05573555 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

31

Tháng 12 2026

31 thg 12, 2026

còn 106 ngày

vepdegestrant: thử nghiệm Giai đoạn 1/Giai đoạn 2 NCT06125522 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

24

Tháng 3 2027

24 thg 3, 2027

còn 189 ngày

vepdegestrant: thử nghiệm Giai đoạn 1/Giai đoạn 2 NCT05548127 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

13

Tháng 7 2029

13 thg 7, 2029

còn 1031 ngày

vepdegestrant: thử nghiệm Giai đoạn 2 NCT04606446 dự kiến hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chính (kết quả topline thường được công bố sau đó)

Hoàn tất thu thập dữ liệu tiêu chí chínhClinicalTrials.gov

Dòng thời gian

Mới nhất trước.

Đáng chú ý

4 thg 8, 2026

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel ký hợp đồng cấp phép VEPPANU (vepdegestrant) từ Arvinas/Pfizer

FDA cấp chỉ địnhSEC 8-K

Mang tính quyết định

1 thg 5, 2026

16:58

Arvinas: FDA phê duyệt VEPPANU (vepdegestrant) cho ung thư vú đột biến ESR1

FDA phê duyệtSEC 8-K Mở hồ sơ2 cập nhật

Mang tính quyết định

1 thg 5, 2026

00:00

Arvinas, Inc · FDA phê duyệt Veppanu (vepdegestrant)

FDA phê duyệtDanh sách phê duyệt thuốc mới FDA Mở hồ sơ

Mang tính quyết định

5 thg 11, 2025

12:02

Arvinas: FDA ấn định ngày PDUFA 5 tháng 6 năm 2026 cho NDA vepdegestrant

Ấn định ngày PDUFASEC 8-K Mở hồ sơ

Đáng chú ý

20 thg 10, 2025

10:06

Arvinas trình bày dữ liệu PRO VERITAC-2 tại ESMO 2025

Trình bày tại hội nghịSEC 8-K

Trọng yếu

17 thg 9, 2025

20:32

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA đặt ngày 5 tháng 6 năm 2026

Ấn định ngày PDUFASEC 8-K Mở hồ sơ

Danh sách kiểm tra mức sẵn sàng

Chỉ sự thật công khai. Chúng tôi không bao giờ công bố xác suất phê duyệt.

Cập nhật 15 thg 9, 2026

Đạt tiêu chí chínhChưa rõ

Sống còn toàn bộ có ý nghĩa hoặc xu hướng tốtChưa rõ

Tỷ lệ bệnh nhân Mỹ/phương TâyThuận lợi

236 trong 595 điểm nghiên cứu tại Mỹ

Đã lên lịch ủy ban cố vấnThuận lợi

Chưa công bố ủy ban cố vấn

Ngày PDUFA bị gia hạnChưa rõ

Hồ sơ thanh tra nhà máyChưa rõ

Không có hồ sơ thanh tra công khai

Tín hiệu ngôn từ công ty (thảo luận nhãn)Chưa rõ

Tiền lệ cùng nhómChưa rõ

Công ty liên quan

Mỗi mối quan hệ đều dựa trên hồ sơ nộp đã nêu rõ điều đó.

Yale University Không niêm yết tại MỹĐối tác

PFEPfizerĐối tác

SEC 8-K 17 thg 9, 2025
SEC 8-K 5 thg 11, 2025
Thông cáo báo chí của công ty 1 thg 5, 2026

ARVNArvinasChủ sở hữu

SEC 8-K 17 thg 9, 2025
SEC 8-K 5 thg 11, 2025
Thông cáo báo chí của công ty 1 thg 5, 2026

ARVNArvinasĐối tác

SEC 8-K 4 thg 8, 2026

RIGLRigel PharmaceuticalsChủ sở hữu

SEC 8-K 4 thg 8, 2026

Hãy đối chiếu mọi ngày với nguồn sơ cấp được liên kết. Chỉ nhằm mục đích thông tin. Không phải lời khuyên đầu tư. SimianX không liên kết với FDA hay SEC.

Thử nghiệm đã đăng ký

Mã đăng ký	Giai đoạn	Trạng thái	Hoàn tất tiêu chí chính	Số tuyển	Địa điểm
NCT04606446	Giai đoạn 2	Đang tuyển	13 thg 7, 2029	320	23 trên 44 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05573555	Giai đoạn 1/2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	30 thg 12, 2026	20	20 trên 29 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT06206837	Giai đoạn 1/2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	5 thg 9, 2025	71	34 trên 58 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT04072952	Giai đoạn 1/2	Đã hoàn thành	13 thg 9, 2024	217	16 trên 16 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05548127	Giai đoạn 1/2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	24 thg 3, 2027	37	23 trên 37 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05549505	Giai đoạn 2	Đã hoàn thành	13 thg 7, 2024	152	13 trên 49 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT06125522	Giai đoạn 1/2	Đang tiến hành, ngừng tuyển	31 thg 12, 2026	11	17 trên 21 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05654623	Giai đoạn 3	Đang tiến hành, ngừng tuyển	31 thg 1, 2025	624	87 trên 312 địa điểm tại Hoa Kỳ
NCT05909397	Giai đoạn 3	Đang tiến hành, ngừng tuyển	30 thg 12, 2026	59	3 trên 29 địa điểm tại Hoa Kỳ

Tài sản khác của Arvinas

Các thuốc và ứng viên khác của cùng công ty được theo dõi trong ngành này.

ARV-102Bệnh Parkinson