Hồ sơ nguồn sơ cấp
Nghiên cứu RSVHR giai đoạn 2b đã đạt các tiêu chí phụ chính, cho thấy sự thuyên giảm triệu chứng nhanh hơn có ý nghĩa lâm sàng và tỷ lệ nhập viện thấp hơn so với giả dược ở người lớn có nguy cơ cao mắc RSV. Các kết quả này hỗ trợ phát triển giai đoạn 3 của zelicapavir như là thuốc kháng virus đầu tiên chứng minh được lợi ích ở quần thể bệnh nhân ngoại trú.
EX-99.1 2 enta-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Enanta Pharmaceuticals Reports Financial Results for its Fiscal Fourth Quarter and Year -Ended September 30, 2025 • Announces EPS-3903, an Oral, Once-Daily STAT6 Inhibitor Development Candidate with Rapid, Continuous and Complete (>90%) In Vivo pSTAT6 Suppression and Efficacy Comparable to Dupilumab in Asthma and Atopic Dermatitis Disease Models • Announces EDP-978, an Oral, Once-Daily KIT Inhibitor Clinical Candidate with Plans to File an Investigational New Drug Application in Q1 2026 • Reported Positive Topline Data for RSVHR, a Phase 2b Study of Zelicapavir in High-Risk Adults Infected with Respiratory Syncytial Virus (RSV) • Strong Financial Position Ending Fiscal 2025 with $188.9 Million in Cash, Cash Equivalents and Market
Enanta đẩy mạnh các hoạt động hỗ trợ Giai đoạn 3 cho zelicapavir với mục tiêu đạt được sự thống nhất từ FDA vào Quý 2 năm 2026