SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuÝ kiến của EMA

Enanta: AbbVie MAVIRET được EC phê duyệt cho HCV cấp tính

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) cho HCV cấp tính ở người lớn và trẻ em ≥3 tuổi, trở thành liệu pháp duy nhất được EU phê duyệt cho cả HCV cấp tính và mạn tính. Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi nghiên cứu Giai đoạn 3 M20-350 cho thấy SVR12 đạt 96.2% ở quần thể ITT sau phác đồ 8 tuần.

Thông tin chính

Nộp lúc
09:10 23 thg 6, 2026
Sự kiện
Ý kiến của EMA
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ENTAEnanta
Tài sản
glecaprevir/pibrentasvir
Nguồn
Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy
Có nguồn
svr12 itt
96.2%
N patients
286
svr12 mitt
100%

Trích đoạn nguồn

Đối tác AbbVie của Enanta Pharmaceuticals nhận được phê duyệt của Ủy ban Châu Âu cho MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) dành cho người nhiễm virus viêm gan C cấp tính Đối tác AbbVie của Enanta Pharmaceuticals nhận được phê duyệt của Ủy ban Châu Âu cho MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) dành cho người nhiễm virus viêm gan C cấp tính Đối tác AbbVie của Enanta Pharmaceuticals nhận được phê duyệt của Ủy ban Châu Âu cho MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) dành cho người nhiễm virus viêm gan C cấp tính MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) là phương pháp điều trị duy nhất được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu cho cả nhiễm virus viêm gan C cấp tính và mạn tính Việc phê duyệt cho phép các nhà cung cấp điều trị bệnh nhân HCV ngay tại thời điểm chẩn đoán; chẩn đoán và điều trị sớm giúp giảm lây t

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này