Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuÝ kiến của EMA

AbbVie: CHMP đưa ra ý kiến tích cực về RINVOQ trong bệnh bạch biến không đoạn

CHMP đã thông qua ý kiến tích cực khuyến nghị phê duyệt EU cho upadacitinib 15 mg mỗi ngày để điều trị người lớn và thiếu niên bị bạch biến không đoạn. Nếu được phê duyệt, RINVOQ sẽ trở thành liệu pháp toàn thân đầu tiên được chỉ định cụ thể cho chỉ định này. Quyết định của Ủy ban Châu Âu được kỳ vọng trong vài tháng tới.

Thông tin chính

Nộp lúc
07:00 29 thg 6, 2026
Sự kiện
Ý kiến của EMA
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ABBVAbbVie
Tài sản
upadacitinib
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

AbbVie Nhận Ý Kiến Tích Cực Từ CHMP Cho Upadacitinib (RINVOQ®) Để Điều Trị Người Lớn Và Thiếu Niên Bị Bạch Biến Không Đoạn AbbVie Nhận Ý Kiến Tích Cực Từ CHMP Cho Upadacitinib (RINVOQ®) Để Điều Trị Người Lớn Và Thiếu Niên Bị Bạch Biến Không Đoạn Mỹ - Tiếng Anh Mỹ - Tiếng Anh Tin tức do AbbVie cung cấp 29 tháng 6, 2026, 03:00 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Nếu được phê duyệt, upadacitinib được kỳ vọng sẽ là thuốc toàn thân đầu tiên cho bệnh nhân bị bạch biến không đoạn, giải quyết nhu cầu điều trị quan trọng cho những người đang sống chung với bệnh tự miễn mạn tính, không thể đoán trước Ý kiến tích cực của CHMP được hỗ trợ bởi dữ liệu từ các nghiêncứu lâm sàng Viti-Up Giai đoạn 3, trong đó upadacitinib đã đạt được cả hai điểm cuối chính

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này