SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhCập nhật nhãn FDA

AbbVie: FDA phê duyệt cập nhật nhãn Rinvoq cho UC và CD

FDA đã phê duyệt đơn NDA bổ sung cập nhật tuyên bố chỉ định Rinvoq, cho phép sử dụng trước các thuốc chặn TNF ở bệnh nhân UC và CD mà liệu pháp TNF không phù hợp về mặt lâm sàng và đã nhận ít nhất một liệu pháp toàn thân đã được phê duyệt. Điều này mở rộng quần thể bệnh nhân đủ điều kiện và loại bỏ yêu cầu bước qua trước đó đối với một số bệnh nhân.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:51 31 thg 10, 2025
Sự kiện
Cập nhật nhãn FDA
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ABBVAbbVie
Tài sản
upadacitinib
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie Reports Third-Quarter 2025 Financial Results • Reports Third-Quarter Diluted EPS of $0.10 on a GAAP Basis, a Decrease of 88.6 Percent; Adjusted Diluted EPS of $1.86, a Decrease of 38.0 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $1.50 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense • Delivers Third-Quarter Net Revenues of $15.776 Billion, an Increase of 9.1 Percent on a Reported Basis or 8.4 Percent on an Operational Basis • Third-Quarter Global Net Revenues from the Immunology Portfolio Were $7.885 Billion, an Increase of 11.9 Percent on a Reported Basis, or 11.2 Percent on an Operational Basis; Global Skyrizi Net Revenues Were $4.708 Billion; Global Rinvoq Net Revenues Were $2.184 Bi

SEC 8-K

Thêm về tài sản này