Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
AbbVie: FDA phê duyệt DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) cho BPDCN
FDA đã phê duyệt DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) cho BPDCN ở người lớn, trở thành ADC nhắm mục tiêu CD123 đầu tiên được phê duyệt cho chỉ định này. Việc phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm CADENZA Giai đoạn 1/2 cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tổng hợp 69.7% ở bệnh nhân mới chẩn đoán và 15.7% ở bệnh nhân tái phát/kháng trị.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 22:18 27 thg 5, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ABBVAbbVie- Tài sản
- Decnupaz
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- số bệnh nhân mới chẩn đoán
- 33
- số bệnh nhân tái phát kháng trị
- 51
- thời gian đáp ứng trung vị ở bệnh nhân mới chẩn đoán
- 9.7 tháng
- tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tổng hợp ở bệnh nhân mới chẩn đoán
- 69.7%
- thời gian đáp ứng trung vị ở bệnh nhân tái phát kháng trị
- 9.2 tháng
- tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn tổng hợp ở bệnh nhân tái phát kháng trị
- 15.7%
Trích đoạn nguồn
FDA Hoa Kỳ Phê duyệt DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) cho Điều trị Bệnh nhân Người lớn mắc Bệnh U Tế bào Dendritic Tiền thân Plasmacytoid Blastic, một Loại Ung thư Máu Hiếm và Hung dữ với Các Lựa chọn Điều trị Hạn chế FDA Hoa Kỳ Phê duyệt DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) cho Điều trị Bệnh nhân Người lớn mắc Bệnh U Tế bào Dendritic Tiền thân Plasmacytoid Blastic, một Loại Ung thư Máu Hiếm và Hung dữ với Các Lựa chọn Điều trị Hạn chế Tin tức do AbbVie cung cấp 27 tháng 5, 2026, 18:18 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X - DECNUPAZ là ADC đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho bệnh u tế bào dendritic tiền thân plasmacytoid blastic (BPDCN) được khởi xướng trong môi trường ngoại trú - DECNUPAZ đánh dấu ADC đầu tiên của AbbVie được phê duyệt ch
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
27 thg 5, 2026
00:00
ABBVAbbVie