Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhÝ kiến của EMA

AbbVie: EC phê duyệt TEPKINLY + R2 cho u lympho nang R/R

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành TEPKINLY (epcoritamab) kết hợp lenalidomide và rituximab cho u lympho nang tái phát/kháng trị sau một liệu trình trước. Điều này chuyển đổi dữ liệu Pha 3 EPCORE FL-1 thành phác đồ điều trị tuyến hai không hóa chất được phê duyệt tại Châu Âu.

Thông tin chính

Nộp lúc
17:45 6 thg 7, 2026
Sự kiện
Ý kiến của EMA
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ABBVAbbVie
Tài sản
epcoritamab
Độ tin cậy
Có nguồn
CR
74% so với 43%
HR
0.21
ORR
96% so với 81%

Trích đoạn nguồn

AbbVie công bố TEPKINLY® (epcoritamab) kết hợp lenalidomide và rituximab được Ủy ban Châu Âu phê duyệt cho điều trị u lympho nang tái phát hoặc kháng trị AbbVie công bố TEPKINLY® (epcoritamab) kết hợp lenalidomide và rituximab được Ủy ban Châu Âu phê duyệt cho điều trị u lympho nang tái phát hoặc kháng trị Mỹ - Tiếng Anh Mỹ - Tiếng Anh Tin tức do AbbVie cung cấp 06/07/2026, 13:45 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X TEPKINLY® (epcoritamab) kết hợp lenalidomide và rituximab (R2) là liệu pháp dựa trên bispecific đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Châu Âu cho điều trị u lympho nang tái phát hoặc kháng trị ở tuyến hai, mang lại lựa chọn không hóa chất Trong Pha

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này