GMAB Genmab

INCB161734 · NCT07522073 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 228, 'us_sites': 69} → {'total_sites': 230, 'us_sites': 69}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 29, 'us_sites': 29} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 31}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07605416

các quốc gia: {'total_sites': 10, 'us_sites': 10} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 11}

Incyte trình bày dữ liệu về INCB161734 và INCA33890 tại ESMO 2026, kế hoạch giai đoạn 3 năm 2027 trong ung thư đại trực tràng

Incyte đã trình bày dữ liệu giai đoạn 1 mới về hiệu quả và an toàn cho INCB161734 (chất ức chế KRAS G12D) trong ung thư tụy và ung thư đại trực tràng, cũng như cho INCA33890 trong ung thư đại trực tràng MSS, tại Đại hội ESMO 2026. Dữ liệu hỗ trợ cho thử nghiệm DAWN-303 giai đoạn 3 đang tiến hành ở dòng điều trị đầu tiên ung thư tụy (kết quả chính 2028) và các nghiên cứu giai đoạn 3 dự kiến trong ung thư đại trực tràng (DAWN-302) và ung thư tụy bổ trợ, cả hai đều bắt đầu vào năm 2027. Các hợp tác mới được công bố với BMS và Synnovation cho các kết hợp INCB161734 trong ung thư tụy.

Genmab báo cáo dữ liệu Ph2 được cập nhật: petosemtamab + pembrolizumab thời gian sống trung bình 28,2 tháng ở bệnh nhân ung thư biểu mô vảy đầu cổ tái phát/di căn hàng đầu

Kết quả giai đoạn 2 được cập nhật cho thấy thời gian sống trung bình là 28,2 tháng, tỷ lệ đáp ứng khách quan 63% (19% đáp ứng hoàn toàn), thời gian sống không tiến triển trung bình 9,0 tháng ở 43 bệnh nhân có thể đánh giá hiệu quả với ung thư biểu mô vảy đầu cổ tái phát/di căn PD-L1+ hàng đầu; đáp ứng được quan sát thấy trên các phân nhóm HPV và PD-L1 với lợi ích bền vững (55% người đáp ứng ở 24 tháng). Thử nghiệm giai đoạn 3 LiGeR-HN1 trong cùng bối cảnh vẫn đang tiếp diễn.

Genmab báo cáo dữ liệu cập nhật Giai đoạn 2 petosemtamab + hóa trị trong mCRC tại ESMO 2026

Theo dõi cập nhật từ thử nghiệm Giai đoạn 2 (NCT03526835) của petosemtamab kết hợp FOLFOX hoặc FOLFIRI cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan đã xác nhận/chưa xác nhận là 75% ở 1L và 67% ở 2L mCRC (81% ở khối u bên trái 1L), với tỷ lệ kiểm soát bệnh cao và độ bền đang trưởng thành. Những dữ liệu này đã được trình bày tại Hội nghị ESMO 2026 và củng cố cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 đang tiến hành LiGeR-CRC1 và LiGeR-CRC2.

Genmab và Incyte công bố hợp tác thử nghiệm lâm sàng cho petosemtamab + INCB161734 trong mCRC có đột biến KRAS G12D

Genmab sẽ tài trợ cho một nghiên cứu Giai đoạn 1/2 mới về petosemtamab kết hợp với INCB161734 của Incyte và hóa trị liệu tiêu chuẩn trong ung thư đại trực tràng di căn có đột biến KRAS G12D dòng đầu. Incyte sẽ đồng tài trợ cho nghiên cứu và cung cấp chất ức chế KRAS G12D của mình. Điều này mở rộng sự phát triển của petosemtamab thành một sự kết hợp mới trong lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng cao.

Incyte và Genmab công bố hợp tác thử nghiệm lâm sàng cho INCB161734 + petosemtamab trong KRAS G12D mCRC

Incyte và Genmab đã ký kết hợp tác thử nghiệm lâm sàng. Genmab sẽ tài trợ và tiến hành nghiên cứu Giai đoạn 1/2 về thuốc ức chế KRAS G12D INCB161734 của Incyte kết hợp với petosemtamab của Genmab và hóa trị liệu tiêu chuẩn trong ung thư đại trực tràng di căn KRAS G12D đột biến dòng đầu. Incyte sẽ đồng tài trợ nghiên cứu và cung cấp INCB161734.

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 27, 'us_sites': 27} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 29}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 24, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 26, 'us_sites': 26}

Incyte sẽ trình bày dữ liệu về INCB161734, INCA33890, INCB123667 tại ESMO 2026

Incyte sẽ trình bày dữ liệu an toàn/hiệu quả mới cho chất ức chế KRAS G12D đang nghiên cứu INCB161734 (trong CRC và PDAC), kháng thể bispecific TGFβR2×PD-1 INCA33890 (trong MSS CRC) và chất ức chế CDK2 INCB123667 (trong ung thư buồng trứng tái phát) dưới dạng trình bày miệng nhanh tại Đại hội ESMO 2026 (23-27 tháng 10). Các tài sản này đang trong các chương trình Giai đoạn 3 đang tiến hành; một buổi phát trực tiếp cho nhà đầu tư được lên lịch vào ngày 26 tháng 10 để thảo luận về dữ liệu.

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT06948084

các quốc gia: {'total_sites': 23, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 24, 'us_sites': 24}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07463807

các quốc gia: {'total_sites': 1, 'us_sites': 1} → {'total_sites': 2, 'us_sites': 2}

rinatabart sesutecan · Cập nhật sổ đăng ký NCT07539311

các quốc gia: {'total_sites': 6, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 7}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT05932680

hoàn thành chính: 2026-06 → 2027-01; hoàn thành: 2027-01 → 2027-05

epcoritamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT05791409

hoàn thành: 2032-11 → 2032-12; quốc gia: {'total_sites': 24, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 0}

Genmab Rina-S Giai đoạn 2 RAINFOL-01 Kết quả ban đầu cho thấy ORR 45,9%, mDOR 12,1 tháng ở PROC

Genmab đã báo cáo kết quả ban đầu tích cực của Phần C giai đoạn 2 cho Rina-S đơn trị liệu ở bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng bạch kim đã được điều trị nhiều. Dữ liệu cho thấy ORR 45,9% bao gồm 5 CR, mDOR 12,1 tháng với 51% người đáp ứng vẫn đang tiếp tục sau 1 năm, và mPFS 9,5 tháng bất kể biểu hiện FRα hay mirvetuximab trước đó. Những kết quả này hỗ trợ cho thử nghiệm giai đoạn 3 RAINFOL-02 đang diễn ra ở PROC.

epcoritamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07126236

hoàn thành chính: 2031-12 → 2031-12-27; hoàn thành: 2031-12 → 2031-12-27; các quốc gia: {'total_sites': 15, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 0}

teclistamab · NCT06948084 cập nhật sổ đăng ký

các quốc gia: {'total_sites': 14, 'us_sites': 14} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 17}

teclistamab · Cập nhật sổ đăng ký NCT07605416

các quốc gia: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 7, 'us_sites': 7}

JNJ trình bày các phân tích dựa trên mô hình MajesTEC-3 tại IMS cho thấy lợi ích sống sót dài hạn tiềm năng của TECVAYLI + DARZALEX FASPRO

Các phân tích dựa trên mô hình mới và phân tích sau thử nghiệm từ thử nghiệm giai đoạn 3 MajesTEC-3 đang diễn ra đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội U tủy. Dữ liệu dự báo rằng khoảng 87% bệnh nhân được điều trị bằng sự kết hợp ngay từ dòng thứ hai có thể đạt được nguy cơ tử vong tương đương với dân số chung, được thúc đẩy bởi mức giảm 90% nguy cơ tiến triển bệnh.

Genmab: TEPKINLY + R2 được EC phê duyệt cho 2L R/R u lympho nang

Uỷ ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho TEPKINLY (epcoritamab) kết hợp lenalidomide và rituximab để điều trị u lympho nang tái phát hoặc kháng trị sau một liều điều trị trước đó. Đây là liệu pháp dựa trên bispecific đầu tiên được phê duyệt tại Châu Âu cho FL đường thứ hai và cung cấp lựa chọn không hóa trị, thời gian cố định. Phê duyệt này được hỗ trợ bởi thử nghiệm EPCORE FL-1 Giai đoạn 3 cho thấy giảm 79% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong so với R2 đơn độc.

AbbVie: EC phê duyệt TEPKINLY + R2 cho u lympho nang R/R

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành TEPKINLY (epcoritamab) kết hợp lenalidomide và rituximab cho u lympho nang tái phát/kháng trị sau một liệu trình trước. Điều này chuyển đổi dữ liệu Pha 3 EPCORE FL-1 thành phác đồ điều trị tuyến hai không hóa chất được phê duyệt tại Châu Âu.

JNJ: CHMP khuyến nghị teclistamab + daratumumab cho RRMM

CHMP đã đưa ra ý kiến tích cực cho Biến thể Loại II mở rộng nhãn EU của teclistamab để bao gồm sử dụng kết hợp với daratumumab ở bệnh nhân đa u tủy tái phát/kháng trị sau ≥1 liệu pháp trước đó. Khuyến nghị dựa trên dữ liệu MajesTEC-3 Giai đoạn 3 cho thấy lợi ích PFS và OS có ý nghĩa thống kê so với các phác đồ dựa trên daratumumab do điều tra viên lựa chọn.

Genmab: EPCORE DLBCL-4 Giai đoạn 3 đạt điểm cuối PFS cho epcoritamab + lenalidomide

Thử nghiệm Giai đoạn 3 EPCORE DLBCL-4 đã đạt điểm cuối chính, cho thấy giảm 60% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong có ý nghĩa thống kê (HR 0.40) so với R-GemOx ở DLBCL R/R. Genmab và AbbVie sẽ tiếp xúc với các cơ quan quản lý toàn cầu với dữ liệu này.

JNJ: CHMP ủng hộ TECVAYLI + daratumumab cho RRMM 2L+

CHMP đã đưa ra ý kiến tích cực khuyến nghị phê duyệt tại EU cho teclistamab kết hợp daratumumab trong điều trị đa u tủy tái phát/kháng trị sau ≥1 liệu trình trước. Khuyến nghị được hỗ trợ bởi dữ liệu MajesTEC-3 Giai đoạn 3 cho thấy cải thiện có ý nghĩa thống kê về PFS và OS so với chăm sóc tiêu chuẩn. Chờ phê duyệt của Ủy ban Châu Âu, phác đồ kết hợp có thể trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới trong bối cảnh điều trị tuyến hai.