VTRS Viatris

Viatris Bắt Đầu Chào Mua Để Mua Lại Pacira BioSciences

Viatris đã bắt đầu chào mua để mua lại tất cả cổ phiếu đang lưu hành của Pacira với giá 36,50 USD mỗi cổ phiếu bằng tiền mặt. Chào mua dự kiến hết hạn vào ngày 16 tháng 11 năm 2026, tùy thuộc vào các điều kiện bao gồm ngưỡng chào mua tối thiểu và phê duyệt chống độc quyền HSR. Hội đồng quản trị của Pacira nhất trí khuyến nghị cổ đông chào bán cổ phiếu của họ.

Viatris Nhận Phê Duyệt Từ FDA Cho RYZUMVI (dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%) Để Điều Trị Lão Thị

FDA đã phê duyệt RYZUMVI để điều trị lão thị ở người lớn, mở rộng chỉ định hiện có của nó cho giãn đồng tử do dược lý. Đây là dung dịch nhỏ mắt đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt cho lão thị ở công thức này. Viatris đang tìm kiếm đối tác thương mại hóa tại Hoa Kỳ cho chỉ định mới theo thỏa thuận cấp phép toàn cầu hiện có với Opus Genetics.

Viatris sẽ mua lại Pacira BioSciences để có EXPAREL và ZILRETTA

Viatris đã đồng ý mua lại Pacira BioSciences, bổ sung hai loại thuốc giảm đau không opioid đã được tiếp thị và được bảo hộ bằng bằng sáng chế là EXPAREL và ZILRETTA. Thỏa thuận này thúc đẩy chiến lược thuốc sáng tạo của Viatris và mở rộng cơ sở hạ tầng thương mại, tiếp cận thị trường, công việc y tế và quốc tế tại Hoa Kỳ của công ty.

Harrow Closes Acquisition of TYRVAYA (varenicline nasal spray) from Viatris

Harrow đã hoàn tất việc mua lại quyền toàn cầu (không bao gồm Nhật Bản) đối với thuốc xịt mũi điều trị khô mắt đã được FDA phê duyệt TYRVAYA từ Viatris. Thỏa thuận này bổ sung liệu pháp DED không nhỏ giọt, khác biệt để bổ sung cho VEVYE của Harrow, mở rộng đội ngũ thương mại bề mặt nhãn cầu của công ty lên khoảng 40 nhân sự, và dự kiến đóng góp hơn 30 triệu USD doanh thu vào năm 2027.

alimatravir · NCT07044297 cập nhật sổ đăng ký

trạng thái: ĐANG TUYỂN DỤNG → ĐANG HOẠT ĐỘNG_KHÔNG TUYỂN DỤNG

Viatris: WAKIX (pitolisant) được phê duyệt tại Nhật Bản cho chứng ngủ rũ và OSAS-EDS

Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã cấp phép lưu hành WAKIX (pitolisant) cho chứng ngủ rũ (loại 1 và 2) và tình trạng buồn ngủ quá mức ban ngày liên quan đến hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Việc phê duyệt dựa trên các thử nghiệm giai đoạn 3 trong nước và các nghiên cứu quốc tế. WAKIX trở thành chất đối vận/đảo ngược thụ thể histamine H3 đầu tiên được phê duyệt tại Nhật Bản cho các chỉ định này.

Viatris: FDA phê duyệt Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch)

FDA đã phê duyệt Gwyn Lo, một miếng dán tránh thai hormone kết hợp liều thấp mới. Sản phẩm dự kiến sẽ có mặt trên thị trường sau trong năm nay, bổ sung một sản phẩm thương hiệu mới vào danh mục của Viatris.

Harrow mua quyền toàn cầu đối với TYRVAYA từ Viatris

Harrow đã ký thỏa thuận dứt điểm để mua quyền toàn cầu đối với sản phẩm xịt mũi trị khô mắt đã được phê duyệt TYRVAYA (varenicline) từ Viatris với giá 30 triệu USD tiền mặt khi đóng giao dịch cộng thêm tối đa 70 triệu USD theo cột mốc doanh số. Giao dịch này bổ sung một sản phẩm có cơ chế tác dụng bổ sung thứ hai vào nhượng quyền trị khô mắt của Harrow cùng với VEVYE và dự kiến đóng giao dịch trong nửa sau năm 2026.

Merck ký giấy phép tự nguyện cho alimatravir (MK-8527) tại 129 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình

Merck đã ký bảy thỏa thuận cấp phép tự nguyện miễn phí bản quyền với các nhà sản xuất thuốc generic tại Ấn Độ và khu vực châu Phi hạ Sahara, bao gồm 129 quốc gia có thu nhập thấp và trung bình. Các thỏa thuận được ký kết trong khi các thử nghiệm Giai đoạn 3 vẫn đang tuyển bệnh, cho phép phát triển thuốc generic sớm và lập kế hoạch sản xuất khu vực trước khi có bất kỳ phê duyệt quy định nào.

Opus Genetics: FDA ấn định ngày PDUFA 17/10/2026 cho sNDA Phentolamine 0.75% điều trị lão thị

FDA đã chấp nhận sNDA cho Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% trong điều trị lão thị và ấn định ngày hành động PDUFA là 17/10/2026. Việc chấp nhận hồ sơ thiết lập mốc thời gian quy định rõ ràng cho tài sản phân tử nhỏ. Không có mốc quy định nào khác cho đường ống trị liệu gen bị thay đổi bởi tài liệu này.

Opus Genetics nộp sNDA cho phentolamine 0.75% trong bệnh lão thị

Opus Genetics đã nộp đơn xin cấp phép thuốc mới bổ sung (sNDA) cho dung dịch nhãn khoa phentolamine 0.75% để điều trị bệnh lão thị. FDA dự kiến đưa ra quyết định quy định vào cuối năm 2026. Việc nộp đơn này bổ sung một chỉ định thương mại tiềm năng mới cho chương trình phân tử nhỏ hợp tác của công ty.

Opus Genetics: Viatris nộp sNDA cho Phentolamine trong bệnh lão thị

Viatris đã nộp sNDA cho FDA đối với Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% trong bệnh lão thị vào ngày 17/12/2025. Việc nộp đơn dựa trên dữ liệu VEGA-3 Giai đoạn 3 tích cực xác nhận hiệu quả, an toàn và độ bền đã thấy trong VEGA-2. Chưa có ngày PDUFA hoặc quyết định chấp nhận nào được công bố.

Viatris nộp NDA cho miếng dán estrogen liều thấp hàng tuần

Viatris đã nộp NDA cho miếng dán estrogen liều thấp hàng tuần của mình lên FDA vào cuối quý 3 năm 2025. Công ty dự kiến được phê duyệt vào giữa năm 2026. Điều này đưa tài sản từ giai đoạn phát triển sang giai đoạn xem xét quy định.