Hồ sơ nguồn sơ cấp
Trọng yếuĐã nộp đơn
Viatris nộp NDA cho miếng dán estrogen liều thấp hàng tuần
Viatris đã nộp NDA cho miếng dán estrogen liều thấp hàng tuần của mình lên FDA vào cuối quý 3 năm 2025. Công ty dự kiến được phê duyệt vào giữa năm 2026. Điều này đưa tài sản từ giai đoạn phát triển sang giai đoạn xem xét quy định.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 12:53 6 thg 11, 2025
- Sự kiện
- Đã nộp đơn
- Chiều hướng
- Trung lập
- Công ty
VTRSViatris- Tài sản
- low-dose estrogen
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 exhibit991-3q25earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Third Quarter 2025 Results and Updates 2025 Financial Guidance • Delivers Total Revenues in Line With Expectations, Reflecting Strong Execution of its Global Business • Makes Late-Stage Pipeline Progress Including NDA Submission for Low-Dose Estrogen Weekly Patch • Acquires Aculys Pharma Including Rights to Pitolisant in Japan and Spydia® in Japan and Certain Other Markets in the Asia-Pacific Region • Returns More Than $920 Million of Capital to Shareholders Year-to-Date, Including $500 Million in Share Repurchases • Raises and Narrows 2025 Financial Guidance Ranges for Total Revenues, Adjusted EBITDA and Adjusted EPS [1] PITTSBURGH – November 6, 2025 – Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS) today reported strong third