SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐã nộp đơn

Opus Genetics nộp sNDA cho phentolamine 0.75% trong bệnh lão thị

Opus Genetics đã nộp đơn xin cấp phép thuốc mới bổ sung (sNDA) cho dung dịch nhãn khoa phentolamine 0.75% để điều trị bệnh lão thị. FDA dự kiến đưa ra quyết định quy định vào cuối năm 2026. Việc nộp đơn này bổ sung một chỉ định thương mại tiềm năng mới cho chương trình phân tử nhỏ hợp tác của công ty.

Thông tin chính

Nộp lúc
12:10 8 thg 1, 2026
Sự kiện
Đã nộp đơn
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
IRDOpus Genetics
Tài sản
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics nêu bật tiến độ năm 2025 và các chất xúc tác sắp tới năm 2026 - Đường ống đa tài sản với các dữ liệu mục tiêu và mốc quan trọng - - Hai chương trình liệu pháp gen nhãn khoa hàng đầu trong các thử nghiệm lâm sàng với dữ liệu mới dự kiến vào năm 2026 - - Đơn xin cấp phép thuốc mới bổ sung (sNDA) đã nộp cho điều trị bệnh lão thị hợp tác - - Trình bày doanh nghiệp tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe J.P. Morgan vào Thứ Năm, ngày 15 tháng 1, lúc 8:15 sáng PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – Ngày 8 tháng 1 năm 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) ("Công ty," "Opus," hoặc "Opus Genetics"), một công ty dược sinh học giai đoạn lâm sàng phát triển liệu pháp gen để khôi phục thị lực và ngăn ngừa mù lòa ở bệnh nhân mắc các

SEC 8-K

Thêm về tài sản này