SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Trọng yếuĐã nộp đơn

Opus Genetics: Viatris nộp sNDA cho Phentolamine trong bệnh lão thị

Viatris đã nộp sNDA cho FDA đối với Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% trong bệnh lão thị vào ngày 17/12/2025. Việc nộp đơn dựa trên dữ liệu VEGA-3 Giai đoạn 3 tích cực xác nhận hiệu quả, an toàn và độ bền đã thấy trong VEGA-2. Chưa có ngày PDUFA hoặc quyết định chấp nhận nào được công bố.

Thông tin chính

Nộp lúc
21:05 19 thg 12, 2025
Sự kiện
Đã nộp đơn
Chiều hướng
Trung lập
Công ty
IRDOpus Genetics
Tài sản
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i

SEC 8-K

Thêm về tài sản này