Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Viatris Nhận Phê Duyệt Từ FDA Cho RYZUMVI (dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%) Để Điều Trị Lão Thị

FDA đã phê duyệt RYZUMVI để điều trị lão thị ở người lớn, mở rộng chỉ định hiện có của nó cho giãn đồng tử do dược lý. Đây là dung dịch nhỏ mắt đầu tiên và duy nhất được FDA phê duyệt cho lão thị ở công thức này. Viatris đang tìm kiếm đối tác thương mại hóa tại Hoa Kỳ cho chỉ định mới theo thỏa thuận cấp phép toàn cầu hiện có với Opus Genetics.

Thông tin chính

Nộp lúc
04:05 17 thg 10, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
VTRSViatris
Độ tin cậy
Có nguồn
Lịch
Quyết định FDA (PDUFA) · 17 thg 10, 2026 · Được phê duyệt
tác dụng phụ không mong muốn lão thị
sung huyết kết mạc (21%), kích ứng vị trí nhỏ thuốc (16%)

Trích đoạn nguồn

Viatris Nhận Phê Duyệt Từ FDA Hoa Kỳ Cho RYZUMVI® Để Điều Trị Lão Thị Viatris Nhận Phê Duyệt Từ FDA Hoa Kỳ Cho RYZUMVI® Để Điều Trị Lão Thị Tin tức được cung cấp bởi Viatris Inc. 16 Tháng 10, 2026, 16:05 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X PITTSBURGH , 16 Tháng 10, 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS ), một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu, hôm nay thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt RYZUMVI ® (dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%) để điều trị lão thị ở người lớn. RYZUMVI hiện đang được phê duyệt tại Hoa Kỳ để điều trị giãn đồng tử do dược lý và là sản phẩm duy nhất được FDA phê duyệt có sẵn trên thị trường cho mục đích đó. Phê duyệt này mở rộng các chỉ định của sản phẩm để bao gồm

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này

Viatris Nhận Phê Duyệt Từ FDA Cho RYZUMVI (dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%) Để Điều Trị Lão Thị | SimianX AI