Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Viatris: FDA phê duyệt Gwyn Lo (norelgestromin/ethinyl estradiol patch)

FDA đã phê duyệt Gwyn Lo, một miếng dán tránh thai hormone kết hợp liều thấp mới. Sản phẩm dự kiến sẽ có mặt trên thị trường sau trong năm nay, bổ sung một sản phẩm thương hiệu mới vào danh mục của Viatris.

Thông tin chính

Nộp lúc
11:56 6 thg 8, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
VTRSViatris
Nguồn
SEC 8-K
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris Reports Second-Quarter 2026 Financial Results • Delivers Total Revenues of $3.8 Billion, Representing 5% Reported Growth Compared to Second Quarter 2025 and a U.S. GAAP Net Loss of $119 Million • Total Revenues Were Up 3.5% Operationally Compared to Second Quarter 2025 • Adjusted EBITDA was $1.2 Billion, Up 8% Operationally Compared to Second Quarter 2025 • Advances Key Pipeline Milestones, Including U.S. FDA Approval of Gwyn Lo TM • Announces Sale of Global Rights to Tyrvaya ® • Returns Approximately $550 Million of Capital to Shareholders, Including Through Share Repurchases; Reduces Gross Leverage Ratio to 2.9x • Raises 2026 Financial Guidance Midpoints for All Metrics [1] PITTSBURGH – August 6, 2026 – Viatris I

SEC 8-K