Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhÝ kiến của EMA

AbbVie: EC phê duyệt AQUIPTA (atogepant) để điều trị cơn đau nửa đầu cấp tính

Ủy ban Châu Âu đã cấp phép lưu hành cho AQUIPTA (atogepant) 60 mg khi cần thiết để điều trị cơn đau nửa đầu cấp tính có hoặc không có aura ở người lớn. Đây là chỉ định thứ hai tại EU cho atogepant, vốn đã được phê duyệt để điều trị dự phòng một lần mỗi ngày ở người lớn có ≥4 ngày đau nửa đầu mỗi tháng.

Thông tin chính

Nộp lúc
08:00 2 thg 6, 2026
Sự kiện
Ý kiến của EMA
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
ABBVAbbVie
Tài sản
atogepant
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

AbbVie Announces European Commission Approval of AQUIPTA® (atogepant) for the Acute Treatment of Migraine in Adults AbbVie Announces European Commission Approval of AQUIPTA® (atogepant) for the Acute Treatment of Migraine in Adults News provided by AbbVie Jun 02, 2026, 04:00 ET Share this article Share to X Share this article Share to X AQUIPTA ® (atogepant) is now approved in the European Union for the acute treatment of migraine in adults, with or without aura, and for the prophylaxis of migraine in adults who have at least four migraine days per month. Approval was based on the pivotal Phase 3 ECLIPSE trial, which showed that AQUIPTA resulted in statistically significant pain freedom at two hours versus placebo during the first migraine attack, with sustained pain freedom from

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này