Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
AbbVie: FDA Phê duyệt Venclexta + Acalabrutinib cho CLL chưa điều trị
FDA đã phê duyệt sNDA cho Venclexta (venetoclax) kết hợp acalabrutinib như phác đồ uống cố định thời gian đầu tiên cho CLL chưa điều trị trước đó. Phê duyệt dựa trên dữ liệu thử nghiệm AMPLIFY Giai đoạn 3.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 11:50 29 thg 4, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
ABBVAbbVie- Tài sản
- venetoclax
- Nguồn
- SEC 8-K
- Độ tin cậy
- Có nguồn
Trích đoạn nguồn
EX-99.1 2 abbv-20260331xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie Reports First-Quarter 2026 Financial Results • Reports First-Quarter Diluted EPS of $0.39 on a GAAP Basis, a Decrease of 45.8 Percent; Adjusted Diluted EPS of $2.65, an Increase of 7.7 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $0.41 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense • Delivers First-Quarter Net Revenues of $15.002 Billion, an Increase of 12.4 Percent on a Reported Basis or 10.3 Percent on an Operational Basis • First-Quarter Global Net Revenues from the Immunology Portfolio Were $7.290 Billion, an Increase of 16.4 Percent on a Reported Basis, or 14.3 Percent on an Operational Basis; Global Skyrizi Net Revenues Were $4.483 Billion; Global Rinvoq Net Revenues Were $2.119