SimianX AI LogoSimianX AI

Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Merck LIPFENDRA (enlicitide) nhận được phê duyệt FDA đầu tiên cho thuốc ức chế PCSK9 dạng uống

FDA đã phê duyệt LIPFENDRA (enlicitide) viên nén 20 mg vào tháng 7 năm 2026 là thuốc ức chế PCSK9 dạng uống đầu tiên để hạ LDL-C ở người lớn bị tăng cholesterol máu, bao gồm HeFH. Việc phê duyệt thiết lập liệu pháp uống đầu tiên được chấp thuận trong nhóm PCSK9, có khả năng giải quyết các rào cản tuân thủ liên quan đến các liệu pháp dạng tiêm.

Thông tin chính

Nộp lúc
14:31 1 thg 9, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
MRKMSD
Tài sản
enlicitide
Nguồn
Thông cáo báo chí của công ty
Độ tin cậy
Có nguồn
LDL reduction hefh
59% vs placebo
apo b reduction hefh
48%
LDL reduction lipids
56% vs placebo
apo b reduction lipids
50%
non hdl reduction hefh
52%
non hdl reduction lipids
54%

Trích đoạn nguồn

Thị trường thuốc ức chế PCSK9 dạng uống bước vào giai đoạn tăng trưởng mạnh mẽ nhờ việc phê duyệt LIPFENDRA của Merck và sự xuất hiện của các thuốc ức chế PCSK9 dạng uống, bao gồm AZD0780 của AstraZeneca, AQR-008 của Aqur và các thuốc khác | DelveInsight Thị trường thuốc ức chế PCSK9 dạng uống bước vào giai đoạn tăng trưởng mạnh mẽ nhờ việc phê duyệt LIPFENDRA của Merck và sự xuất hiện của các thuốc ức chế PCSK9 dạng uống, bao gồm AZD0780 của AstraZeneca, AQR-008 của Aqur và các thuốc khác | DelveInsight Tin tức được cung cấp bởi DelveInsight Business Research, LLP Ngày 01 tháng 9 năm 2026, 10:31 ET Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Chia sẻ bài viết này Chia sẻ lên X Thị trường thuốc ức chế PCSK9 đang sẵn sàng cho sự tăng trưởng mạnh mẽ, được thúc đẩy bởi tỷ lệ tăng cholesterol m

Thông cáo báo chí của công ty

Thêm về tài sản này