Hồ sơ nguồn sơ cấp

Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt

Pfizer/BioNTech nhận được sự chấp thuận của FDA cho vắc-xin COVID-19 thích ứng XFG

FDA đã phê duyệt đơn BLA bổ sung cho công thức COMIRNATY thích ứng XFG năm 2026-2027. Vắc-xin hiện được cấp phép cho người lớn từ 65 tuổi trở lên và các cá nhân có nguy cơ cao từ 5-64 tuổi. Việc vận chuyển bắt đầu ngay lập tức, thay thế các công thức trước đây.

Thông tin chính

Nộp lúc
20:30 27 thg 8, 2026
Sự kiện
FDA phê duyệt
Chiều hướng
Tích cực
Công ty
PFEPfizer
Tài sản
COMIRNATY XFG
Độ tin cậy
Có nguồn

Trích đoạn nguồn

Pfizer và BioNTech Nhận Được Sự Chấp Thuận Của FDA Hoa Kỳ Cho Vắc-xin COVID-19 Thích Ứng XFG Pfizer và BioNTech Nhận Được Sự Chấp Thuận Của FDA Hoa Kỳ Cho Vắc-xin COVID-19 Thích Ứng XFG Pfizer và BioNTech Nhận Được Sự Chấp Thuận Của FDA Hoa Kỳ Cho Vắc-xin COVID-19 Thích Ứng XFG Công thức vắc-xin COVID-19 năm 2026-2027 nhắm mục tiêu biến thể XFG, phù hợp với hướng dẫn của FDA để phù hợp hơn với các biến thể đang lưu hành hiện nay Việc vận chuyển sẽ bắt đầu ngay lập tức để đảm bảo tiếp cận nhanh chóng với vắc-xin của mùa này Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) và BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) đã công bố hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Đơn Đăng ký Giấy phép Sinh học Bổ sung (sBLA) cho công thức vắc-xin COVID-19 năm 2026-2027 của các côn

Thông cáo báo chí của công ty