Hồ sơ nguồn sơ cấp
Mang tính quyết địnhFDA phê duyệt
Pfizer HYMPAVZI được FDA phê duyệt cho bệnh ưa chảy máu A/B ở độ tuổi 6+ có/không có chất ức chế
FDA đã phê duyệt chỉ định mở rộng cho HYMPAVZI (marstacimab-hncq) để bao gồm bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên có chất ức chế và bệnh nhi từ 6-11 tuổi có hoặc không có chất ức chế. Điều này khiến HYMPAVZI trở thành liệu pháp không phải yếu tố đầu tiên dùng dưới da có sẵn cho bệnh nhi mắc bệnh ưa chảy máu B ở độ tuổi 6-11.
Thông tin chính
- Nộp lúc
- 10:45 8 thg 6, 2026
- Sự kiện
- FDA phê duyệt
- Chiều hướng
- Tích cực
- Công ty
PFEPfizer- Tài sản
- marstacimab-hncq
- Độ tin cậy
- Có nguồn
- ABR đã điều trị ở độ tuổi 6-17 không có chất ức chế
- 1,8 (KTC 99%: 1,1-2,6)
- ABR đã điều trị ở độ tuổi 6-17 có chất ức chế
- 1,4 (KTC 99%: 0,5-4,5)
- giảm ABR đã điều trị ở nhóm có chất ức chế
- 93% (1,4 so với 19,8)
Trích đoạn nguồn
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt HYMPAVZI của Pfizer để điều trị hai nhóm bệnh nhân ưa chảy máu A hoặc B bổ sung có nhu cầu y tế đáng kể Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt HYMPAVZI của Pfizer để điều trị hai nhóm bệnh nhân ưa chảy máu A hoặc B bổ sung có nhu cầu y tế đáng kể Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt HYMPAVZI của Pfizer để điều trị hai nhóm bệnh nhân ưa chảy máu A hoặc B bổ sung có nhu cầu y tế đáng kể Phê duyệt mở rộng việc sử dụng HYMPAVZI để bao gồm người mắc bệnh ưa chảy máu A hoặc B từ 12 tuổi trở lên có chất ức chế và bệnh nhi (độ tuổi 6 đến 11 tuổi) có hoặc không có chất ức chế HYMPAVZI là liệu pháp không phải yếu tố đầu tiên dùng dưới da có sẵn cho bệnh nhi mắc bệnh ưa chảy máu B ở độ tuổi 6 đến 11 tuổi
Thêm về tài sản này
Mang tính quyết định
13 thg 5, 2026
10:45
PFEPfizer