MDCX Medicus Pharma

Medicus Pharma ký thỏa thuận đồng phát triển với Pfizer cho ADC CD228V

Medicus Pharma nhận quyền độc quyền toàn cầu để phát triển và thương mại hóa chất liên hợp kháng thể-thuốc CD228V giai đoạn đầu của Pfizer theo thỏa thuận đồng phát triển. Thỏa thuận bao gồm 12 triệu USD thanh toán trước, 15 triệu USD thanh toán kỷ niệm, 2 triệu USD tài trợ phát triển, và các cột mốc tiềm năng vượt 1 tỷ USD cùng với tiền bản quyền ở mức hai chữ số thấp. Pfizer giữ quyền sở hữu bằng sáng chế và quyền chọn đồng tài trợ các thử nghiệm then chốt nhưng Medicus kiểm soát mọi quyết định phát triển và quy định.

Medicus nhận được thư “Nghiên cứu có thể tiến hành” từ FDA cho SKNJCT-005 Giai đoạn 2b trong Hội chứng Gorlin

FDA đã chấp thuận IND cho SKNJCT-005, cho phép bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 2b đăng ký hỗ trợ NDA của SkinJect 200 mcg trong Hội chứng Gorlin. Giao thức đã được củng cố theo khuyến nghị của FDA, bao gồm tiêu chí chính lâm sàng-mô học kết hợp và kéo dài thời gian theo dõi lên ≥2 năm. Công ty sẽ nộp giao thức đã sửa đổi bao gồm các thay đổi này trước khi bắt đầu nghiên cứu.