Dược sinh học · Phê duyệt FDA · Cổ phiếu
60 Degrees Pharmaceuticals Inc hoạt động với tư cách là một công ty dược phẩm chuyên biệt với mục tiêu sử dụng khoa học sinh học và nghiên cứu ứng dụng để phát triển và thương mại hóa các liệu pháp mới nhằm phòng ngừa và điều trị các bệnh truyền nhiễm. Hiện tại, danh mục sản phẩm đang được phát triển của công ty bao gồ…
Tài sản đã ghi nhận: tafenoquine
Chất xúc tác có ngày của SXTP, gồm cả mới quyết định.
Mọi sự kiện nguồn gốc của SXTP, mới nhất trước.
60 Degrees Pharmaceuticals: phân tích tạm thời tafenoquine babesiosis 10/6/2026
Bản trình bày nhà đầu tư tháng 9 năm 2026 tiết lộ mốc phân tích tạm thời cho chương trình tafenoquine babesiosis dự kiến vào 10/6/2026. Ngày này là chất xúc tác quy định/lâm sàng cụ thể tiếp theo trên lộ trình sNDA đã nêu để mở rộng nhãn ARAKODA ngoài dự phòng sốt rét.
60 Degrees Pharmaceuticals lập kế hoạch phân tích tạm thời cho thử nghiệm tafenoquine babesiosis
Công ty đã công bố kế hoạch phân tích thống kê cho phân tích tạm thời của thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược về tafenoquine trong babesiosis nặng. Phân tích tạm thời sẽ được kích hoạt vào thời điểm sớm hơn giữa ngày 30 tháng 10 năm 2026 hoặc sau khi 24 trong số 33 bệnh nhân dự kiến đã được theo dõi trong 50 ngày, với các ngưỡng công suất có điều kiện được thiết lập để dừng sớm hoặc đánh giá lại cỡ mẫu.
60 Degrees lên kế hoạch nộp đơn xin Priority Review Voucher cho tafenoquine
Báo cáo 8-K tiết lộ ý định của công ty trong việc nộp đơn xin Commissioner's National Priority Review Voucher nếu dữ liệu tạm thời hoặc cuối cùng từ thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược của tafenoquine trong babesiosis nặng hỗ trợ việc nộp đơn NDA trước cuối Q1 2028. Chưa có hồ sơ đăng ký nào được thực hiện; thông tin công bố mang tính định hướng và phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm.
Các công ty cùng ngành có vốn hóa gần SXTP nhất.