SXTP Dừng Tuyển Bệnh Nhân Ở Mức 30/33 Trong Nghiên Cứu Bệnh Babesiosis Nhập Viện; Dự Kiến Mở Mù Và Đọc Dữ Liệu Vào Tháng 1 Năm 2027

Sau phân tích tạm thời tích cực của DSMB mà không có tín hiệu an toàn nào, 60 Degrees Pharmaceuticals đã tạm dừng tuyển bệnh nhân trong thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng với giả dược của tafenoquine cộng SOC so với giả dược cộng SOC ở bệnh nhân babesiosis nhập viện. Công ty sẽ mở mù bộ dữ liệu 30 bệnh nhân vào tháng 1 năm 2027 và tìm kiếm cuộc họp pre-sNDA với FDA vào quý 1 năm 2027. Dữ liệu tích cực sẽ hỗ trợ con đường phê duyệt thông thường trong khi bằng chứng về bệnh kháng trị (các ca được công bố và nghiên cứu tiếp cận mở rộng) vẫn có sẵn cho con đường phê duyệt nhanh.

Thông tin chính

Nộp lúc: 11:45 6 thg 10, 2026
Sự kiện: Kết quả topline
Chiều hướng: Tích cực
Công ty: SXTP60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.
Tài sản: tafenoquine
Nguồn: SEC 8-K
Độ tin cậy: Có nguồn
Lịch: Kết quả thử nghiệm · 6 thg 10, 2026 · Tích cực
dự kiến: 33
đã tuyển: 30

Trích đoạn nguồn

EX-99.1 2 ea030776101ex99-1.htm BÀI TRÌNH BÀY CỦA NHÀ ĐẦU TƯ 60 DEGREES PHARMACEUTICALS, INC., NGÀY 6 THÁNG 10 NĂM 2026 Triển lãm 99.1 Hội thảo trực tuyến về Đọc Dữ Liệu Tạm Thời Nghiên Cứu Tafenoquine Cho Bệnh Babesiosis Nặng Vào Ngày 6 Tháng 10 Năm 2026 Thảo luận hôm nay • Bối cảnh lâm sàng và tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại • Bằng chứng đã công bố hỗ trợ tafenoquine + atovaquone • Phân tích tạm thời nghiên cứu bệnh viện và phản hồi của DSMB • Các bước tiếp theo và con đường quy định • Các chất xúc tác gần hạn 1 Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm và Tuyên bố hướng tới tương lai TUYÊN BỐ MIỄN TRỪ TRÁCH NHIỆM. Thông tin có trong tài liệu này đã được chuẩn bị để hỗ trợ các nhà đầu tư tiềm năng trong việc tự đánh giá về 60 Degrees Pharmaceuticals, Inc. ("Công ty") và không nhằm mục đích bao quát

SEC 8-K