RDHL Redhill Biopharma

Opaganib của RedHill nhận được khoản tài trợ 2,9 triệu USD từ NCI cho liệu pháp kết hợp CAR T-Cell trong đa u tủy

Đại học Oklahoma đã nhận được khoản tài trợ 2,9 triệu USD từ NCI để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1b và giai đoạn 2 của opaganib kết hợp với liệu pháp CAR T-cell trong đa u tủy có nguy cơ cực kỳ cao. RedHill sẽ cung cấp opaganib cho các thử nghiệm, những thử nghiệm này sẽ đánh giá tính an toàn, liều lượng và hiệu quả ban đầu. Điều này thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của opaganib trong lĩnh vực ung thư thông qua quan hệ đối tác học thuật và chính phủ.

RedHill mua lại quyền thương mại Rebyota từ Ferring

RedHill đã mua quyền thương mại hóa độc quyền tại Hoa Kỳ đối với Rebyota đã được FDA phê duyệt từ Ferring với khoản thanh toán ban đầu 12M USD (được tài trợ bởi việc thoái vốn Talicia). Điều này bổ sung một tài sản GI tạo ra doanh thu với doanh số ròng 16.9M USD trước đó vào năm 2025, các chỉ định Liệu pháp Đột phá và Thuốc mồ côi, cùng với bằng sáng chế bảo hộ đến năm 2036, củng cố danh mục thương mại và cơ sở hạ tầng của RedHill.

Opaganib của RedHill được FDA cấp chỉ định Rare Pediatric Disease cho bệnh u nguyên bào thần kinh (neuroblastoma)

FDA granted rare pediatric disease designation to opaganib for neuroblastoma, adding to its existing orphan drug designation. The new designation provides eligibility for a Priority Review Voucher and, together with orphan status, potential benefits including seven-year marketing exclusivity, accelerated review timelines, PDUFA fee waivers, and tax credits if approved.