NRSN NeuroSense Therapeutics

NeuroSense sẽ Trình bày Dữ liệu PARADIGM-to-PARAGON tại NEALS 2026

NeuroSense sẽ trình bày các phát hiện lâm sàng và biomarker tích hợp từ thử nghiệm giai đoạn 2b PARADIGM của PrimeC trong ALS tại hội nghị thường niên NEALS 2026 vào ngày 30 tháng 10 năm 2026. Bài trình bày sẽ thảo luận về cách các dữ liệu này đang định hình thiết kế của thử nghiệm giai đoạn 3 PARAGON theo kế hoạch, mà công ty đã nhận được sự chấp thuận từ FDA để tiến hành. Đây là bài trình bày hội nghị khoa học về các kết quả trước đó và chiến lược thử nghiệm sắp tới.

NeuroSense nộp đơn bằng sáng chế Mỹ cho PrimeC trong chấn thương sọ não

NeuroSense đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế tại Mỹ để tìm kiếm sự bảo hộ cho PrimeC trong chấn động não, chấn thương não do vụ nổ và CTE. Điều này định vị tài sản cho tiềm năng mở rộng ngoài ALS sang một chỉ định không có liệu pháp nào được phê duyệt có khả năng thay đổi bệnh.

NeuroSense nhắm đến tháng 12 năm 2026 Nộp Thuốc Mới cho Health Canada đối với PrimeC trong ALS

NeuroSense đã công bố mục tiêu nộp Đơn Xin Thuốc Mới vào tháng 12 năm 2026 cho Health Canada đối với PrimeC trong ALS. Công ty cũng dự kiến quyết định vào quý 1 năm 2027 về khoản tài trợ không pha loãng cho thử nghiệm giai đoạn 3 PARAGON. Công ty đã lấy lại tuân thủ giá thầu tối thiểu và có phiên điều trần Nasdaq được lên lịch vào ngày 10 tháng 11 năm 2026.

NeuroSense nhắm đến việc nộp hồ sơ NDS vào tháng 12 năm 2026 cho PrimeC tại Canada để điều trị ALS

NeuroSense đã hoàn tất quy trình Pre-NDS với Health Canada và hiện đang nhắm đến việc nộp hồ sơ New Drug Submission cho PrimeC trong ALS vào tháng 12 năm 2026. Health Canada đã đồng thuận về nội dung, cấu trúc và timeline mà không có bất kỳ lo ngại nào được nêu ra. Điều này thúc đẩy con đường quy định tại Canada bằng cách sử dụng gói dữ liệu lâm sàng, sống sót và biomarker PARADIGM đã được mở rộng.